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安徽省從嚴監管疫情防控醫療器械品質

發佈時間: 2022-02-18 09:41:27   |  來源: 新華網   |  責任編輯: 張豐

 

日前,安徽省藥監局印發《關於加強疫情防控醫療器械註冊人/備案人綜合治理工作的通知》,提出從堅持從嚴監管導向、落實企業主體責任、強化綜合監管和推動社會共治等四個方面,全方位強化安徽省疫情防控醫療器械註冊人、備案人綜合治理。

通知要求,全省各級藥品監管部門將疫情防控器械註冊人、備案人列為年度風險隱患排查整治工作重點,建立動態監管檔案,明確抽驗不合格、品質管理崗位人員變更頻繁、停産時間較長等疫情防控器械註冊人備案人以及受託生産企業等為重點監管對象,將關鍵物料供應商審核、品質管理人員履職能力與在崗情況、出廠檢驗規程的檢驗項目設置等列為重點監管內容,採取監督檢查、抽樣檢驗、行政告誡、責任約談、風險會商、行政處罰、行刑銜接等綜合措施,嚴防嚴控上市疫情防控器械品質安全。

根據通知,安徽省將持續開展懸挂藥品品質安全吹哨人告示牌試點;鼓勵各地多形式多渠道推進醫療器械註冊人、備案人生産品質管理“星火培訓計劃”,引導相關龍頭企業牽頭組建品質管理相關協會;加強輿情監測和輿情資訊調查評估,及時採取有效措施化解風險;加強行刑銜接,嚴厲打擊疫情防控器械違法犯罪行為,發揮查處一個、警示一片、規範一方的震懾效應。(記者朱琳琳)

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