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安徽:藥品和醫療器械使用監管有新規

發佈時間: 2022-02-09 10:06:38   |  來源: 新華網   |  責任編輯: 張豐

 

《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》近日修訂並公佈,將於3月1日起施行。

辦法從6個方面對藥品、醫療器械的採購、驗收進行了規範。使用單位應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生産、經營資格的企業購進藥品,但購進未實施審批管理的中藥材除外;應當指定部門或者人員統一採購藥品和醫療器械,其他部門或者人員不得自行採購;以招標投標方式採購藥品、醫療器械的,應當嚴格執行國家和省有關規定,並接受藥監部門和其他有關部門的監督;採購藥品、醫療器械,應當索取前款規定的資料並建立採購檔案,同時,鼓勵採用先進技術手段建立採購檔案;藥品、醫療器械到貨時,應當核實和記錄運輸方式是否符合要求,核對藥品、醫療器械與隨貨同行單、票是否相符;購進藥品、醫療器械,應當建立並執行進貨檢查驗收制度。

辦法要求,使用單位應當制定並執行定期檢查制度,對貯存藥品和醫療器械進行檢查、養護和維護,監測和記錄貯存區域的溫濕度。對檢查發現的過期、失效、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫療器械,使用單位應當立即封存、登記,並按照有關規定報告、處理。(朱琳琳)

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