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國家藥監局:蒲地藍消炎片、紅花逍遙片轉為非處方藥

發佈時間: 2022-01-26 09:58:03   |  來源: 人民網   |  責任編輯: 張豐

 

據國家藥監局官網消息,國家藥監局近日發佈公告,經組織論證和審定,蒲地藍消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2022年4月19日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定就修訂説明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,並將説明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

另外,非處方藥説明書範本規定內容之外的説明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一併修訂。自補充申請備案之日起生産的藥品,不得繼續使用原藥品説明書。

資料顯示,蒲地藍消炎片功能主治為清熱解毒,抗炎消腫。用於癤腫、咽炎、扁桃體炎。用藥禁忌包括:對本品及所含成份過敏者禁用。

紅花逍遙片功能主治為舒肝,理氣,活血。用於肝氣不舒所致的胸脅脹痛,頭暈目眩,食欲減退,月經不調,乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。用藥禁忌包括:孕婦忌服。對本品及所含成份過敏者禁用。(記者孫紅麗)

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