依然有效!騰盛博藥:新冠特效藥對奧密克戎保持中和活性
發佈時間: 2021-12-13 10:45:48 | 來源: 中國經濟網 | 責任編輯: 張豐
12日,騰盛博藥在港交所公告稱,新的體外嵌合病毒實驗中和數據表明公司正在研究的SARS-CoV-2(引起新型冠狀病毒肺炎的病毒)聯合療法-安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法(此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法)保持對SARS-CoV-2新變異株奧米克戎(Omicron, B.1.1.529)的中和活性。
公告顯示,上述數據增加了更多的證據,證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對世界衛生組織關注的主要COVID-19變異株均保持中和活性,包括德爾塔(Delta, B.1.617.2)及德爾塔+(Delta Plus, AY.4.2)。
公告稱,獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明,奧米克戎變異株易被安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法所中和。儘管安巴韋單抗對抗奧米克戎變異株的活性顯著下降,但羅米司韋單抗並不受奧米克戎變異株所影響。最終,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法保持對奧米克戎變異株的中和活性,並驗證了單克隆抗體聯合治療策略對確保臨床進展高風險患者臨床益處的重要性。具體數據將在不久的將來在科學刊物上發表。
公告顯示,2021年12月5日,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)的上市批准,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重點40kg)COVID-19患者。其中青少年(12-17歲,體重點40kg)適應症人群為附條件批准。此外,公司正在成熟及新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的註冊申請工作,首先確保在開展過臨床試驗的國家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國家推進市場準入。公司擬在中國開展進一步研究,旨在評估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在免疫抑制人群中的預防免疫增強作用。