福建廈門使用過期醫療器械2家診所被處罰

發佈時間： 2021-12-07 13:50:34   |  來源： 中國經濟網   |  責任編輯： 張豐

近日，福建省廈門市市場監管局通報了2起8月31日市場檢查中發現的案件線索的查處情況，廈門市思明區艷軍醫療美容診所、廈門市酉西兒整形外科門診部有限公司，因涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》，均被罰2萬元。

執法人員在廈門市思明區艷軍醫療美容診所負一樓手術室麻醉機抽屜內發現已過有效期的醫療器械。過期的醫療器械均為第二類醫療器械，並與未過期産品混雜放在一起，沒有任何區分標識。該美容診所使用過期醫療器械的行為違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定，對貯存的醫療器械未進行定期檢查並記錄，不符合《醫療器械使用品質監督管理辦法》第十一條之規定。

11月26日，廈門市市場監管局對當事人處罰如下：沒收“一次性鼻氧管”1袋、“一次性使用引流袋”4袋、“一次性使用麻醉氣體吸附器”1個，罰款2萬元。

廈門市酉西兒整形外科門診部營業場所內過期醫療器械一次性使用無菌注射器和一次性使用鼻氧管與未過期醫療器械混雜存放，沒有任何區分標識，且無法提供相關的效期檢查記錄和使用登記。經查，該門診部存在未向供應商索取相關資質、證照材料，未留存相關銷售憑證，也未製作進貨查驗記錄及使用過期醫療器械的違法事實。

11月26日，廈門市市場監管局依法責令該門診部改正，對當事人予以警告；沒收過期醫療器械一次性使用無菌注射器16支、一次性使用鼻氧管4袋；罰款2萬元。（記者 張文章）