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廣東發文促進粵港澳中成藥上市流通標準對接

發佈時間: 2021-11-26 11:19:20   |  來源: 中國新聞網   |  責任編輯: 張豐

 

廣東省政府日前發佈的《廣東省全面加強藥品監管能力建設若干措施》提出,把粵港澳大灣區建成全國醫藥産業創新發展示範區。

措施提出,建立完善簡化港澳已上市的傳統外用中成藥註冊審批工作品質保證體系,支援港澳藥品上市許可持有人引入中藥人用經驗證據用於中成藥內地註冊上市。

同時,建立粵港澳三地藥品監管資訊共用通報、安全風險會商、事件聯合處置、技術互助協作等機制。繼續支援國家藥品醫療器械審評檢查大灣區分中心建設。支援港澳藥品上市許可持有人和醫療器械註冊人將持有的藥品醫療器械在粵港澳大灣區內地符合條件的企業生産。

此外,措施還提出,建立粵港澳大灣區生物醫藥臨床試驗創新聯盟;推動粵港澳中成藥品質控制標準研究及藥理毒理研究工作,促進粵港澳三地中成藥上市流通標準對接;打造醫療機構中藥製劑創新孵化平臺;優化粵澳合作中醫藥科技産業園發展路徑,共同打造粵港澳生物醫藥産業合作創新區域。(記者 劉宏宇)

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