浙江溫州鹿城：“三化”監管保障全域性藥品安全

發佈時間： 2021-09-22 10:56:47   |  來源： 新華網   |  責任編輯： 張豐

藥品安全直接關係到人民群眾的生命安全和身體健康。今年以來，浙江省溫州市鹿城區積極回應群眾期盼，構建起清單化、專業化、全域化“三化”監管機制，嚴守藥品安全底線，為人民群眾創造用藥更安全、更放心、更滿意的高品質生活。

鹿城區對藥品安全開展日常監管。鹿城區市場監管局供圖

清單化：重點問題一張單一單接著一單盯問題

鹿城區地處溫州主城區，轄區醫療資源豐富，線上線下藥品交易頻繁。但部分藥品經營和使用單位規模相對較小，藥品安全保障任務艱巨。

“為了破題，我們展開了全面排摸，並針對十大重點領域，制定了十大檢查任務清單。”鹿城區市場監管局相關負責人説。

該局排摸了3家醫療機構製劑室、7家藥品批發企業、8家藥品零售連鎖總部、398家藥品零售企業、38家醫院類醫療機構、633家非醫院類醫療機構，深入研判藥品經營和使用單位實際，並結合近年來的藥品安全監管經驗，推出了十張清單。

這十張清單涉及藥品流通領域打假治劣、醫療美容機構藥品品質、藥品網路採購銷售問題、藥品批發企業“挂票、走票”、網路交易服務第三方平臺履責、麻醉藥品和精神藥品經營使用、含興奮劑藥品生産經營、參茸滋補品品質安全、從事中藥代煎服務、新冠疫苗品質安全等十大重點領域，每一個領域制定一張清單。

為了更好地推進監管工作，每一張清單各配備了一份行動方案，條列式明晰檢查重點、責任要求，方便一單接著一單盯問題，做到問題一單掌握，監管一覽無余，切實讓監管責任落實落地。

鹿城區開展送藥上山便民義診活動。鹿城區市場監管局供圖

專業化：監管服務一個隊一隊接著一隊合力量

藥品的特殊屬性，決定了無論是藥品監管還是用藥安全指導，都需要一定專業技術、達到一定專業水準的專業型人員。隨著2018年率全省之先成立專業化藥品檢查員隊伍以來，鹿城區以“監管服務一個隊”開啟了藥品檢查員隊伍專業化的“快進模式”。

近年來，鹿城區通過定期組織學習培訓，在各類日常監管、行政許可、體系認證、飛行檢查等藥品生産經營品質管理體系現場檢查中進行“大練兵”，進一步檢驗了藥品檢查員隊伍的專業水準，不斷提高監管效能。

目前，鹿城區擁有省級藥品檢查員6人、市級33人、區級66人。

同時，鹿城區還成立了溫州地區唯一的藥學會。目前，該學會擁有社會成員99名，其中三甲醫院、藥品連鎖總部、批發企業等職業藥師10余名，成為藥品安全監管隊伍的有力補充。

眾人拾柴火焰高。鹿城區一隊接著一隊合力量，藥品監管服務工作全面發力多點開花、成效顯著。據統計，今年以來，鹿城區累計組織開展多形式、多載體的用械用藥安全知識公益活動和服務30余場，受益人群達5000余人。同時，還對偏遠深山的革命老區老人送醫送藥，開展免費體檢、問診、指導日常合理用藥常識等，打通送藥“最後一公里”，受到廣泛好評。

鹿城區開展藥械不良反應監測培訓會議。鹿城區市場監管局供圖

全域化：重拳打擊一張網一網接著一網打違行

2021年8月，鹿城區市場監管局查處了一起某藥店未經審查發佈藥品廣告案。該藥店使用搬家軟體直接從其他網頁複製九芝堂牌“六味地黃丸”的廣告粘貼在其拼多多網店頁面上，醫療廣告未經審查就直接發佈。根據《廣告法》，該局對當事人處以廣告費用4倍罰款，並上繳財政。這是鹿城區重拳打擊涉藥違法行為的一個縮影。

近年來，隨著智慧化、高科技的發展，涉藥違法行為呈現潛伏期長、隱蔽性強的特點。但法網恢恢，疏而不漏。

鹿城區引入數字化改革成果，通過浙江省公平線上、國家網路監測系統等網路執法工具，對全區藥品經營主體亮證亮照、銷售特殊管理類藥品、違法廣告、藥品配送等易發違法行為開展網路監測，實現美團、餓了麼等平臺全覆蓋。

除了採取“線上”收集線索，針對“線下”實體監管，鹿城區不斷推進藥品治理體系和治理能力建設，探索建立一套適合基層日常監管的藥品規範化標準，其中3份標準化文書係全省首創，做到“線上線下”監管一網全覆蓋。嚴格按照《藥品管理法》等法律法規，加強各藥店和醫療機構在藥品銷售和使用過程中的監管，對發現的違法行為堅決予以查處，做到最嚴格監管、最嚴厲處罰。

截至8月底，鹿城在“線上”蒐集線索204條，“線下”摸排藥品網路銷售企業195家，檢查藥品網路銷售企業153家，查處涉嫌銷售假劣藥等違法行為案件9起，罰沒款91.01萬元，向公安移送犯罪嫌疑人8人，震懾效果顯著。（胡炎楨 吳安其）