加強監管做好醫美安全質控

發佈時間： 2021-07-29 14:57:06   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 張豐

今年6月，國家衛健委等八部門聯合發佈了《關於進一步加強醫療美容綜合監管執法的通知》中，要求從醫療美容機構自我管理、行業組織自律、政府監管、社會監管四個方面加強監管。

醫美作為消費醫療重要板塊，兼具醫療和消費兩大屬性，如何做好安全質控非常關鍵，中國網健康頻道也將持續關注國家衛健委等八部門對醫美行業的監督管理工作。

一、八大部門分工明確

（一）衛生健康行政部門和中醫藥主管部門

國家衛生健康委負責牽頭開展專項整治工作，組織協調專項整治各成員單位相關工作。地方各級衛生健康行政部門及其監督機構要結合《關於進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》（國衛辦監督發〔2020〕4號）、《關於印發醫療機構依法執業自查管理辦法的通知》（國衛監督發〔2020〕18號）開展醫療機構依法執業監督檢查，加強美容醫療機構和醫務人員綜合監管，規範醫療美容服務，防範醫療糾紛和安全風險，嚴厲打擊無證行醫行為。中醫藥主管部門配合衛生健康行政部門做好專項整治工作。

（二）網信部門

依法處置相關部門認定的網際網路醫療美容相關不良資訊，查處違法違規網站。

（三）公安部門

與相關部門密切配合，依法嚴厲打擊醫療美容領域制假售假、非法經營、非法行醫等犯罪行為。

（四）海關

加大藥品和醫療器械進口監管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。

（五）市場監督管理部門

對在日常監管中發現生活美容機構涉嫌未取得合法資質開展醫療美容服務的，及時通報衛生健康行政部門。加強對醫療美容行業價格違法行為和不正當競爭行為的監管。加強醫療美容廣告監管，依法查處違法發佈虛假醫療美容廣告。

（六）郵政管理部門

督促寄遞企業嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關部門加大對藥品、醫療器械類物品查驗力度，嚴防相關禁寄物品流入寄遞渠道。

（七）藥品監管部門

依職責加強藥品、醫療器械生産經營企業和醫療機構的監督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫療器械。

二、醫美全産業鏈的系統性規範

上游廠商：不僅要自律，還要對消費者負責

1.如何自律？

（1）藥品及二、三類醫療器械廠商需取得藥品、醫療器械生産、經營合法資質。

（2）按照《藥品管理辦法》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規加強管理、依法生産、守法經營。

2.如何對消費者負責？

銷售前需要對醫療美容機構等使用單位進行資質審核。

在藥品及醫療器械的流通渠道管理上，《通知》不僅要求上游廠商對使用單位進行資質審核，同時要求醫療美容機構對供應商進行資質審核與進貨查驗，雙管齊下，上游中游相互監管，從而保障整個過程的合規性，也就從源頭上保障了消費者的權益。

中游機構：仍然是本次的監管重點

實際上，不管是為期一年的嚴厲打擊非法醫療美容專項行動，還是此次的《通知》中，醫療美容機構始終都是管控的重點。醫美機構需要完成：

1.依法按照備案的醫療美容服務項目提供服務，並及時公示（衛生健康行政部門嚴格規範醫療美容機構設置審批和校驗管理，醫療美容科室要核定到二級診療科目，按要求開展醫療美容服務項目備案）。

2.主診醫師或執業醫師的資質管理。

3.按照相關制度標準進行自查與整改。

4.管理並落實藥品及醫療器械供應商的進貨查驗制度，審核供應商的資質，按照適應症合理使用，嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。

5.規範醫療美容廣告發佈（明確規定非醫療機構不得發佈醫療廣告，不得利用新聞、醫療資訊等形式發佈醫療廣告）。（王莉霞）