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科興中維:新冠疫苗或很快獲得世衛組織緊急使用授權
發佈時間: 2021-04-12 09:37:25 | 來源: 人民網 | 責任編輯: 張豐
今日,國務院聯防聯控機制就新冠疫情防控和疫苗接種有關情況舉行發佈會。北京科興中維公司公共關係總監劉沛誠表示,科興中維用一年時間就實現了新冠疫苗年産20億劑的目標。疫苗可能很快就獲得世衛組織的緊急使用授權。
劉沛誠介紹,新疫苗的開發需要先後經歷臨床前的研究,Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期的臨床研究以及疫苗上市之後進行大人群的Ⅳ期臨床研究,來對疫苗在更大規模人群使用的安全性和有效性進行持續評價。在傳統的研發過程中,這些步驟是按照順序先後進行的,逐步解決關鍵問題和未知的因素。
“在新冠疫情席捲全球的大背景下,在各個企業和國家相關部門的大力支援下,我們與藥監局‘研審聯動’。在確保疫苗品質的前提下,各項工作流程得到了最大優化,實現了無縫銜接。科興中維通過平行地進行多個開發步驟來節省時間,用一年時間就實現了新冠疫苗年産20億劑的目標。”劉沛誠稱。
關於世衛組織緊急使用授權的情況,劉沛誠介紹,2021年春節期間,科興中維已經完成了世界衛生組織緊急使用授權的生産現場的核查。近期,世衛組織發言人也表示,疫苗可能很快就獲得世衛組織的緊急使用授權。另外,世衛組織免疫戰略諮詢專家組也表示,一旦企業疫苗獲得世衛組織的緊急使用授權,專家組就會對疫苗提出使用建議並公開發佈。專家組也希望能夠在4月底之前發佈相關使用建議,讓更多的國家使用這個疫苗。(記者崔元苑)
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