京企研製新冠疫苗可觸發快速免疫反應

發佈時間： 2020-11-19 11:00:11   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 張豐

國際知名學術期刊《柳葉刀-感染性疾病雜誌》日前線上發表新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果論文。論文顯示，疫苗可觸發快速免疫反應，Ⅱ期臨床試驗中，該疫苗兩劑接種28天后中和抗體陽轉率達90%以上。克爾來福由北京科興中維生物技術有限公司研製，今年4月起開展臨床試驗，目前正在開展臨床Ⅲ期試驗。

論文指出，全世界迫切需要能夠有效預防新冠病毒的疫苗。克爾來福是候選疫苗之一，科研人員對其安全性、耐受性和免疫原性進行了研究。

今年4月16日至25日期間，Ⅰ期臨床試驗共入組144名受試者；5月3日至5日期間，Ⅱ期臨床試驗共入組600名受試者。結果顯示，疫苗可觸發快速免疫反應。Ⅰ期臨床試驗中，0/14天免疫程式3微克組、6微克組接種後14天中和抗體陽轉率分別為46%、50%；0/28天免疫程式兩劑接種後28天中和抗體陽轉率分別為83%、79%。Ⅱ期臨床試驗0/14天免疫程式3微克組、6微克組兩劑接種後14天中和抗體陽轉率分別為92%、98%；0/28天免疫程式兩劑接種後28天中和抗體陽轉率分別為97%、100%。

論文指出，綜合考慮疫苗安全性、免疫原性和生産能力，建議選擇3微克劑量的克爾來福進入Ⅲ期臨床試驗，進行免疫效果評價。目前，科興中維的新冠疫苗正以3微克劑量穩步開展Ⅲ期臨床試驗。