國家藥監局： 已審批16個新冠肺炎檢測試劑

發佈時間： 2020-03-13 11:07:25   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 張豐

在昨天的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，國家藥監局藥品監管司司長袁林透露，全國已應急審批批准16個新冠肺炎檢測試劑，藥監部門監督、檢查和監測等數據顯示，全國疫情防控藥品品質總體狀況良好，品質有保障。

袁林透露，截至3月11日，根據國家醫療器械應急審批程式，國家藥監局已應急審批批准16個新冠肺炎檢測試劑，其中包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。核酸檢測試劑的日産能達到近260萬人份，抗體檢測試劑的日産能已經接近100萬人份，擴大了新型冠狀病毒檢測試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。

國家藥監局針對此次疫情防控，專門部署開展了疫情防控用藥專項産品抽檢。截至3月11日，全國各級藥品監管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，截至前天已完成其中的2532個批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個別不合格批次産品已經及時採取了風險控制措施，並依法進行處置。

袁林介紹，國家藥監局對全國在用的藥品，都進行實時不良反應監測，針對新冠肺炎診療方案中推薦的産品都進行了專項部署和重點監測。截至目前，監測系統尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應的群體事件的報告，也沒有出現明顯的藥品不良反應的風險信號。（記者任敏 劉歡）