寧夏對疫情防控應急醫療器械實施特殊管理

發佈時間： 2020-02-03 11:30:21   |  來源： 新華網   |  責任編輯： 張豐

記者從寧夏回族自治區藥監局了解到，為保障疫情防控急用的第一、二類醫療器械的供應，寧夏在疫情防控期間對全區醫用口罩、醫用防護服等急用醫療器械實施特殊管理。

據介紹，寧夏對生産防疫用醫療器械實施應急審批。自治區藥監局在收到申請人遞交的醫療器械産品應急審批申請表後，將在1日內對産品是否進行應急審批予以確認並及時出具結果通知單。申請人憑結果通知單送檢樣品，同時依法申報應急産品註冊。

同時，寧夏對出口轉內銷、進口醫療器械實施特殊管理。其中，需緊急進口符合歐盟、日本、美國相關標準的醫療器械，企業需提供境外相關醫療器械上市證明文件和檢驗合格報告，並對醫療器械品質安全做出承諾。

在疫情防控期間，寧夏還對進入應急審批程式的申請人隨時進行指導幫扶；如部分應急審批送檢樣品或緊急進口産品需對關鍵指標進行檢驗，因寧夏暫不具備檢驗能力，自治區藥監局將幫助聯繫外省相關機構快速檢驗；對於進入應急審批程式的産品，免收註冊費。（記者鄒欣媛）