10部門：加快境內外抗癌新藥註冊審批 促進境外新藥境內同步上市

發佈時間： 2019-09-24 10:05:33   |  來源： 中國網   |  責任編輯： 張豐

據國家衛生健康委消息，近日，國家衛生健康委聯合國家發展改革委、教育部、科技部等10部門印發《健康中國行動——癌症防治實施方案（2019—2022年）》（下稱“《方案》”），要求加快境內外抗癌新藥註冊審批，促進境外新藥在境內同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。

《方案》提出，到2022年，癌症防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌症篩查、早診早治和規範診療水準顯著提升，癌症發病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌症5年生存率比2015年提高3個百分點，患者疾病負擔得到有效控制。

《方案》要求，一方面強調健康知識普及和健康行為形成，倡導居民養成健康文明的生活方式。另一方面強調健康支援性環境建設，為居民提供健康安全的生活、工作環境，包括加強水生態保護，保障飲用水安全；促進清潔燃料使用，嚴禁室內環境品質驗收不合格的工程投入使用。

以促進防治資源均衡佈局為目標，建設完善國家癌症中心、區域癌症中心和省級癌症中心，強化各級癌症防治機構職責，整體帶動區域內癌症防治水準提升。借力資訊化，推進腫瘤登記工作的擴面提標，促進資訊資源的共用利用，推進癌症大數據應用研究，為循證決策提供依據。到2022年，實現腫瘤登記工作在所有縣區全覆蓋，發佈國家和省級腫瘤登記年報；納入國家腫瘤登記年報的登記處數量不少於850個。

對發病率高、篩查手段和技術方案比較成熟的胃癌、食管癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點癌症，組織制訂統一規範的篩查和早診早治技術指南，在全國推廣應用；加強篩查後續診療的連續性，將篩查出的癌症患者及時轉介到相關醫療機構，提高篩查和早診早治效果；引導高危人群定期接受防癌體檢，加強疑似病例的隨訪管理，針對早期癌症或癌前病變進行早期干預。

同時，加強診療規範化管理，做好患者康復指導、疼痛管理、長期護理和營養、心理支援，完善診療質控體系，優化診療模式。加快構建癌症中醫藥防治網路，提升癌症中醫藥防治能力，特別要發揮中醫“治未病”作用，強化癌症中醫藥預防及早期干預；努力降低癌症導致過早死亡率，到2022年總體癌症5年生存率比2015年提高3個百分點。

採取綜合醫療保障措施，鼓勵商業保險及公益慈善組織參與；加快境內外抗癌新藥註冊審批，促進境外新藥在境內同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，推動將臨床急需、必需且金額佔比大、用藥負擔重的抗癌藥實現仿製藥替代；完善醫保藥品目錄動態調整機制，將符合條件的抗癌藥物按程式納入醫保藥品目錄，適時開展藥品集中採購，保障臨床用藥需求，降低患者用藥負擔。

另外，加強癌症相關學科建設，聚焦高發癌症發病機制、防治技術等關鍵領域，強化基礎前沿研究、診治技術和應用示範的全鏈條部署，同時加強科研成果轉化和推廣應用，打造以癌症防治為核心的健康産業集群。以制定推廣技術指南、擴大覆蓋面及受益人群，健全篩查長效機制為重點，推進癌症篩查與早診早治工作向縱深發展。

為保障各項目標的實現，《方案》強調，各地加強組織領導，建立完善癌症防治工作領導協調機制，落實財政投入，建立多元化資金籌措機制。同時加強督促落實，建立癌症防治工作進展情況的跟蹤、督導機制，國家衛生健康委會同有關部門定期評估工作措施落實情況，評價政策措施實施效果。

（編輯：李高思）