藥物臨床試驗品質管理規範培訓會在臨汾舉辦

發佈時間： 2018-10-25 15:38:56   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 張豐

中國網健康訊（張小英 劉臨喜）10月17日，山西省藥師協會藥物與器械臨床評價分會2018年第六期藥物臨床試驗品質管理規範(GCP)培訓會在臨汾市中心醫院舉辦。

此次培訓會由山西省藥師協會藥物與器械臨床評價分會主辦，臨汾市中心醫院承辦。山西省食品藥品監督管理局藥品註冊處主任翟薇，山西省藥師協會副秘書長杜祥，山西省藥師協會藥物與器械臨床評價分會主任委員、山西醫科大學第二醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任王曉霞教授，山東大學附屬濟南市中心醫院臨床試驗研究中心主任、國家食品藥品監督管理總局GCP檢查組專家溫清教授，天津醫科大學腫瘤醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任、國家食品藥品監督管理總局GCP檢查組專家閻昭教授，河北醫科大學第二醫院藥學部副主任、藥物臨床試驗機構主任王淑梅教授，山西省藥師協會藥物與器械臨床評價分會委員、山西省心血管病醫院王雷，山西省藥師協會藥物與器械臨床評價分會委員張祥標、石艷莉，臨汾市中心醫院院長、國家藥物臨床試驗機構主任賈愛芹及臨汾市中心醫院副院長、國家藥物臨床試驗機構副主任范甲卯等領導和專家出席會議。

王曉霞教授、杜祥發表了講話。翟薇、王曉霞、溫清、閻昭、王淑梅、王雷、張祥標、石艷莉等GCP專家分別就腫瘤藥物臨床試驗實施特點、藥物臨床試驗管理政策、BE研究的試驗方案設計要點、藥物臨床試驗倫理審查、CRC如何在中心高效協作完成項目、從機構角度看臨床試驗的品質管理、臨床研究的研討—CRA與研究者的溝通、BE病房的規範化建設和團隊培養等內容做專題報告。

賈愛芹在致辭仲介紹了本院藥物臨床試驗機構建設情況。她在發言中説，“臨汾市中心醫院的心血管內科與腫瘤科專業已通過國家GCP資格認定，骨科、心血管外科、普外科等17個專業已完成了醫療器械臨床試驗備案”。

該院領導和醫務工作者紛紛表示，此次會議既是對臨汾市中心醫院臨床試驗工作的肯定，也是對臨汾市中心醫院臨床實驗工作的進一步大力支援。臨汾市中心醫院將以此培訓為契機，按照專家的要求，不斷強化自身業務水準，打造一支高水準、高效率的藥物臨床試驗團隊，為提升藥物臨床試驗水準和保障人民群眾的身體健康做出新的貢獻。