孟曉東：勤業修身 功在平常

發佈時間： 2018-06-07 10:46:33   |  來源： 中國醫藥報   |  責任編輯： 張豐

孟曉東

甘肅省食品藥品監管局醫療器械監管處副處長、國家醫療器械檢查員，多次參加醫療器械飛行檢查，並擔任檢查組組長。

17年的醫療器械監管生涯，10年的醫療器械檢查員經歷，作為甘肅省食品藥品監管局醫療器械監管處的一名老兵，孟曉東是甘肅省醫療器械行業發展壯大的“權威”見證人。

“勤政務實、經驗豐富、作風優良”，是孟曉東留給新老同事的普遍印象，而培養一批又一批的醫療器械監管人才，持續為甘肅省醫療器械行業做貢獻，則是他最大的滿足。

“用自己的專業和耐心感染企業”

初見孟曉東，他正在撰寫2000年以來的醫療器械監管工作總結，由他來寫總結，再合適不過了。

事實上，甘肅省醫療器械行業的發展變遷，銘刻著孟曉東作為醫療器械人的心路歷程，他的個人成長史，在某種程度上也是甘肅省食品藥品監管局的醫療器械監管史。

對於這樣的定位，在孟曉東看來，更多的是他伴隨著工作在逐漸成長，兩者是一個相輔相成的過程。

“立身要正”是孟曉東從事監管工作以來一直堅持的信念。他堅信，檢查員如果不把德行放在第一位，禁不住檢查時面臨的一些誘惑，那麼，就可能忽略檢查細節，放任安全隱患存在，最終導致不合格産品流入市場，危害百姓健康甚至生命。

履行醫療器械檢查員職責十年來，憑藉紮實的工作經驗和優良的工作作風，孟曉東常常擔任檢查組組長一職。而除了認真履行醫療器械檢查職責以及帶頭進行廉政檢查、保障檢查組自身安全外，他還兼任著“後勤部長”。

“我對吃、住、行都沒什麼講究，原則是不給派駐單位帶來任何麻煩。這就要求我首先得從自身做起，同時也要帶動每位檢查員克己奉公。”制定行程安排、列出經費清單，每次完成檢查任務後，孟曉東總是最後一個離開。

多年的檢查經歷中，孟曉東沒有與企業發生過任何衝突，良好的溝通得益於他曾經在企業工作的經歷。“要用自己的專業和耐心感染企業，讓企業覺得檢查員是來助力發展而不是來‘挑刺’的，從而對檢查結果心服口服。”孟曉東説。

“檢查員必須成為多面手”

“內強素質、外樹形象、嚴格監管、保證安全”是孟曉東一直以來堅持的信條。

“醫療器械檢查員必須成為多面手，一定要在崗位上邊幹邊學。”孟曉東認為，醫療器械法律法規、産品以及技術標準等是日常學習的內容，統計學、會計學等相關知識也需要涉獵。

“業精於勤荒于嬉”。2001年至今，孟曉東一刻也沒閒著，除參與多次針對無菌醫療器械、置入性醫療器械、體外診斷試劑等重點醫療器械産品的專項整治，還積極參與省內檢查員隊伍的法規培訓、檢查工作方案制定、監督檢查……在規範市場行為、整治整頓市場秩序、打擊違法違規行為、推進依法行政和制度建設等方面，孟曉東都取得了突出成績。

作為甘肅省為數不多的國家醫療器械檢查員之一，孟曉東還承擔著“帶隊伍”的職責。每年，他都要為新履職的醫療器械監管人員開展法規知識培訓和業務培訓，確定工作重點;同時還開創性地利用督查進行實地執法檢查監督培訓。通過學習培訓和實戰練兵，取得“雙促共贏”的效果。

甘肅相對偏遠和落後，因此，將發達地區的先進經驗帶回省內，傳、幫、帶新人是孟曉東常年堅持的做法。“只有不斷將經驗運用到監管實際，將檢查重點放在風險程度較高、與百姓息息相關的産品上，督促企業完善品質管理工作，才能形成監管與發展的良性迴圈。”孟曉東説。

“雖然甘肅省的醫療器械監管力量較為薄弱，但目前我們已經培養出幾十名業務素質過硬、作風紀律嚴明的執法監督骨幹。”孟曉東自豪地表示。

“因為熱愛所以願意為之奮鬥”

孟曉東是“科班出身”的醫療器械檢查員，多年的工作積累和學習，不但練就了他一雙善於捕捉資訊的慧眼，還使他成為甘肅省食品藥品監管局醫療器械監管處當之無愧的“筆桿子”：甘肅省醫療器械工作指南、行政審批程式、權責清單、整治方案……全省每份與醫療器械相關的文件，都離不開孟曉東的付出與汗水。

“因為熱愛所以願意為之奮鬥”。據孟曉東介紹，2003年，甘肅省置入性醫療器械投訴率不斷攀升。經過討論研究，孟曉東認為，高風險醫療器械品質安全涉及患者切身利益，在國家尚無監管法規的前提下，必須通過地方立法嚴加監管。因此，在兼顧日常工作的同時，他利用兩年時間深入生産、經營和使用單位，調查研究置入性醫療器械購銷使用環節監管中存在的問題，通過撰寫調研報告，制定監管措施，並安排專項整治、實地督導檢查、總結監管經驗，起草了甘肅省置入性醫療器械地方規章報送稿。經過數次討論修改，最終，《甘肅省置入性醫療器械監督管理暫行規定》于2006年11月頒布，並於2007年1月1日起實施。

在談到“幫扶”企業時，孟曉東認為，檢查員的工作有利於促進企業規範化發展。“例如每年的醫療器械專項整治，通過治理某個産品或某項領域，以點帶面，可以逐步改善整個醫療器械市場的秩序。”

自己的工作經歷已經模糊，但説起甘肅省的醫療器械行業情況，孟曉東卻是如數家珍。在最近參與的甘肅省“萬名幹部進企業”活動中，他完成了近萬字的調研報告，內容涵蓋被調研企業的基本情況及困難、全省醫療器械産業現狀及問題等。針對企業存在的問題，孟曉東還詳細列出問題清單與整改方案。

“人總是要為社會幹點事的”。這是孟曉東常説的一句話，一直以來，他也是這麼做的。(丁怡媛)