守信激勵 失信懲戒
踐行“四個最嚴” 落實“處罰到人”

發佈時間： 2018-04-20 10:20:28   |  來源： 中國醫藥報   |  責任編輯： 許晴晴

配圖/趙乃育

日前，安徽省亳州市食品藥品監管局出臺了《亳州市藥品生産企業關鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實施辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》主要針對藥品生産企業“企業負責人、品質受權人、品質負責人、生産負責人、品質部門負責人、生産部門負責人、化驗室負責人”7類關鍵崗位人員和銷售人員，以網站公示的形式進行激勵和懲戒。

亳州市食藥監局藥品化粧品生産監管科科長夏雷表示，《辦法》是全面貫徹落實“四個最嚴”要求和“處罰到人”的創新舉措，將有效增強藥品生産企業品質管理人員和品質管理體系的穩定性，進一步強化企業關鍵崗位和銷售人員的品質意識和責任意識，有效防控企業違規生産、走票過票、外購飲片等違法違規行為，進一步強化企業主體責任落實和藥品品質安全保障。

強化責任抓關鍵

夏雷介紹，亳州市藥品生産企業較多，藥品生産企業的關鍵崗位人員和銷售人員的法律規範意識參差不齊，使企業産品存在較多品質隱患;加之飲片生産企業數量多且在逐年增加，關鍵崗位人員就業選擇空間大、機會多，也在一定程度上放鬆了對自身盡責履職的要求。

談及制定《辦法》的初衷，夏雷指出，為了提高藥品生産品質管理的綜合水準，壓實對藥品品質影響因素較大的關鍵崗位人員和銷售人員責任，樹立從企業到員工承擔藥品品質責任、認真履行崗位職責的意識，制定了該方案。“這是督促藥品生産企業進一步加強品質安全管理，強化關鍵崗位人員和銷售人員品質責任落實的具體措施，在全國藥品生産監管中尚屬首次。”

《辦法》中對於藥品生産企業關鍵崗位人員和銷售人員守信激勵和失信懲戒的公示範圍進行了明確。“《辦法》的出臺，能在一定程度上提高相關人員責任意識，督促崗位人員認真履職盡責，有效控制影響藥品品質因素的最關鍵‘人’的因素。”夏雷強調。

亮點突出可借鑒

清華大學法學院教授王晨光表示，《辦法》出臺具有重要意義，有助於進一步把相關責任落實到具體企業和具體人員，有利於在生産環節加大監管力度，確保藥品的品質和有效性，以落實生産者是第一責任人的理念，是一個很好的舉措。“藥品的品質是生産出來的，雖然監管有助於推動藥品的品質和有效性，也是不可或缺的，但是，加強監管是為了督促生産經營者在生産經營過程中增強責任感，真正承擔起應當承擔的責任。”

中國人民大學法學院教授劉俊海表示，《辦法》主要是針對關鍵崗位人員和銷售人員來進行的激勵與約束，這其中包含兩個亮點：一是抓住了藥品生産企業中的“關鍵少數人”及關鍵崗位，包括研發、財務總監、品質控制等;二是《辦法》既強調對關鍵崗位人員和銷售人員進行失信懲戒，又對他們進行誠信獎勵。“這樣既有激勵又有約束，有‘胡蘿蔔’也有‘大棒’，就會達到較好的監管效果。”劉俊海強調，通過正向激勵與反向約束，加之問責制及資訊公示制度，就可以鼓勵企業高管和從業人員，特別是關鍵崗位人員養成慎獨、自律的習慣，從而見賢思齊、擇善而從、追求卓越。

同時，劉俊海提到，亳州是我國中藥材集散中心和價格形成中心之一，藥品管理人員的誠信體系一旦建立起來，將對提升藥材品質起到巨大的推進作用。“如果這種監管舉措能在全國輻射開來，消費者的合法權益將更有保障。”

持續完善重落實

談及《辦法》中可以改進的方面，劉俊海指出，《辦法》還可以進行更為詳盡的明確，例如對於關鍵崗位的範圍可以進行適當拓展，將線上線下的銷售人員都囊括其中。

王晨光表示，《辦法》規定僅執法人員能夠提供證據，範圍略窄。“在作出決定時，主要由執法人員當場提出證據是可以的，但是在舉報和提供證據方面，要鼓勵全社會參與。很多內部造假等資訊都是由內部舉報人提供的，企業外部人員很少能夠了解到真實情況。這方面還需要出臺條文鼓勵社會參與。”

“亳州市食藥監局出臺《辦法》這一小步，對於食品藥品領域建立健全誠信體系卻邁出了一大步。”劉俊海表示，制度創新很好，但是關鍵還得看執行的力度如何，如果制度只是挂在墻上，束之高閣，這樣意義就不大了。

“關鍵還是希望當地企業能夠以此為契機，嚴格約束自己，做受人尊重的現代企業。同時，建議亳州市食藥監局能夠進一步加強制度的執行、檢查力度，通過日常巡查、專項執法、普法教育與行政指導等多種方式和途徑，建立健全藥品市場的激勵機制。”劉俊海強調。(記者 楊柳)