中藥提取物將開展專項檢查

發佈時間： 2017-08-10 17:43:36   |  來源： 健康報   |  責任編輯： 袁偉軒

　　8月7日，國家食品藥品監督管理總局發佈的《關於開展中藥提取物專項檢查的通知》指出，通過近期飛行檢查發現，有企業違規生産和購入使用中藥提取物，給中成藥品質帶來安全隱患。該總局將組織開展中藥提取物專項檢查。

　　《通知》明確，此次專項檢查中，將重點檢查中藥提取物生産企業提取物生産備案情況，按照藥品GMP要求組織生産情況，是否存在外購中藥提取物進行貼牌生産的行為;中藥生産企業提取物使用備案情況，對提取物的品質評估和供應商審計情況，生産過程中是否物料平衡，是否存在使用非法提取物的行為;省級食藥監管局中藥提取物備案工作實施情況，已備案的企業、品種是否符合相關文件要求，及對備案企業、品種的日常監管和延伸檢查情況等。

　　國家食藥監管總局要求，所有中藥提取物生産和使用企業要開展自查。9月，各省級食藥監管局要按檢查重點制訂詳細檢查方案，組織專項檢查，對發現的問題依法依規進行查處，督促企業嚴格按照相關要求生産和使用提取物，落實企業主體責任。該總局將繼續對中藥提取物生産和使用企業開展飛行檢查。(記者劉志勇)