我國首次上市耐多藥肺結核新藥

發佈時間： 2016-12-13 17:02:18   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 郭江

　　人民網北京12月13日電 （記者王君平）國家食品藥品監督管理總局近日批准將斯耐瑞?（富馬酸貝達喹啉片）作為聯合治療的一部分，用於成人（點18歲）耐多藥肺結核的治療。這是我國首次上市治療耐多藥肺結核新藥。

　　耐多藥結核病是指對結核病治療一線藥物中兩個最有效藥物——異煙肼和利福平産生耐藥的結核病形式。耐多藥結核病患者的治療選擇更為有限。結核病，尤其是耐多藥結核病，是當今世界最重大的公共衛生問題之一。據世界衛生組織統計，中國每年新發結核病患者數量多達100萬，其中包括70000例耐多藥結核病患者。當前用於結核病治療的藥物多為20世紀60年代之前獲批，針對耐多藥結核病的治療選擇則更加有限。

　　北京胸科醫院結核科主任初乃惠教授説，耐多藥結核病的發生是因為患者感染了具有耐藥性的結核桿菌菌株，或由於此前失敗的治療方案而引發。中國每年新發耐多藥結核病患者數量約佔全球的15%。貝達喹啉具有創新的作用機制，將為中國的耐多藥肺結核患者帶來福音。

　　2012年，美國食品藥品管理局加速審批通過了貝達喹啉，歐盟也有條件地批准了該藥物。通過俄羅斯聯邦和獨聯體國家的合作夥伴JSC Pharmstandard，富馬酸貝達喹啉片在俄羅斯聯邦成功註冊。此外，富馬酸貝達喹啉片還在亞美尼亞、中國香港特別行政區、印度、紐西蘭、秘魯、菲律賓、南非、南韓、台灣地區、土庫曼、烏茲別克獲得批准。

　　貝達喹啉的合理使用對於攻克耐多藥結核病至關重要。西安楊森正與合作夥伴及結核病防治領域的一線醫務工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機制，從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達喹啉，並減少新型耐藥性結核菌出現的可能性。西安楊森制藥有限公司醫學事務部副總裁Avery Ince博士表示：“在各界同仁的通力合作下，我們有信心確保貝達喹啉在中國的合理應用。”（完）