我國戊肝疫苗走向國際化

發佈時間： 2016-09-10 08:26:24   |  來源： 中國網--健康中國   |  責任編輯： 李曉憲

　　中國網健康訊(盧子永 李春滿)日前，國際疫苗研究所和廈門萬泰啟動了關於為全球供應世界首支戊型肝炎疫苗益可寧的合作項目。作為合作的第一步，國際疫苗研究所和IGH(Innovations for Global Health)公司，一個由來自製藥和疫苗行業或衛生部門的專家組成的諮詢公司，將對廈門萬泰的戊肝疫苗益可寧與世界衛生組織(WHO)預認證標準的符合度進行評估，比爾及梅琳達·蓋茨基金會(蓋茨基金會)提供資金支援。這意味著具有我國自主智慧財産權的全球首支戊肝疫苗正在走向國際化。

　　WHO預認證是走向國際第一步

　　戊型肝炎是一种經糞口傳播的病毒性疾病，通常病情較輕，嚴重者則會引起急性肝功能衰竭。早在1998年，廈大國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心就啟動了對戊型肝炎領域的研究。2010年8月，國際著名醫學期刊 《柳葉刀》刊發了這一臨床試驗結果，標誌著我國在戊肝疫苗研製上的世界領先地位已贏得國際權威認可。

　　最終，這款名為益可寧的戊肝疫苗于2012年10月在中國上市。超過110,000受試者參與的三期臨床試驗結果顯示，該疫苗全程接種後一年內保護率為100%，且在全程接種後4.5年內保護率為93.3%。此疫苗的安全性數據已于2014年通過全球疫苗安全諮詢委員會的評估。

　　廈門萬泰總經理高永忠表示，目前該戊肝疫苗僅獲得中國自費市場的銷售許可，無法在中國以外的其他國家進行銷售。考慮到戊型肝炎在全球，尤其在低收入國家的嚴重疾病負擔，國際疫苗研究所和廈門萬泰將合作讓戊肝疫苗走出中國。他説，我司對蓋茨基金會和國際疫苗研究所提供的支援表示非常感謝，也感到十分榮幸此次能與國際疫苗研究所合作進行此次評估。我堅信我們可以一起合作把戊肝疫苗送到急需的人群手中。

　　推廣與創新同樣重要

　　邱子欣坦言，對於任何一個新産品而言，創新和推廣同樣重要，有時候後者更甚。由於與其他類型肝炎相比，戊肝發現更晚，危害認知度也比較滯後。目前我國仍然缺乏戊肝疾病負擔等數據、戊肝疫苗預防接種政策也尚不明確，基層戊肝實驗室診斷能力不足。事實上，即便在美國這類發達國家，戊肝抗體水準也在20%以上，只是由於衛生條件較好，自然感染戊肝病毒的人群並未全部進展為戊型肝炎。

　　在此前舉行的“世界肝炎日高峰輪學術論壇”上，中國疾病預防控制中心副主任馮子健也提出，對於戊肝而言，我國下一步將著重提高戊肝流行病學特徵及疾病負擔的科學認知，加快戊肝疫苗使用策略和政策的研究和制定，提高基層戊肝診斷和報告品質，改善環境、食品衛生和個人衛生情況。

　　據了解，國際疫苗研究所在2010年就開始了戊型肝炎病毒的相關研究工作。研究所已開展了相關疾病負擔研究，並在2010年組織了一場關於戊肝的國際研討會，2015年于尼泊爾協助舉辦了一個研討會。國際疫苗研究所和廈門萬泰從2012年底，即益可寧在中國上市後不久，就開始了關於益可寧申請WHO預認證相關事宜的討論。

　　據悉，國際疫苗組織是世界上唯一一個致力於發展和引進改良疫苗及創新性疫苗以保護世界上最貧困的人群，特別是發展中國家的兒童的組織。國際疫苗組織于1997年成立，是一個由35個國家和世界衛生組織協議成立的獨立的國際組織，總部位於南韓首爾。該組織已經在超過20個亞洲、非洲和拉丁美洲的國家中進行了對腸道感染和腹瀉、乙型腦炎、登革熱疾病的疫苗研究。IVI還在其總部開展了多種創新疫苗、改良疫苗的開發工作。