山東煙臺市局舉辦醫療器械法規規章培訓班

發佈時間： 2016-04-26 15:44:51   |  來源： 中國網-健康中國   |  責任編輯： 李曉憲

   

    中國網健康訊(李曉憲 李春滿)近日，山東省煙臺市食品藥品監督管理局組織全市二級、三級醫療機構負責醫療器材採購、管理等相關人員，以及全市醫療器械監管人員，共計180余人，進行了醫療器械法規規章系統培訓活動。

　　培訓班上，山東省煙臺市市局杜平副局長總結講評2015年煙臺市醫療器械監督工作情況，明確今年煙臺市醫療器械監督工作的目標、任務，並從強化查辦案件、樹立風險監管、建立全鏈條監管、鞏固專項整治成果、全面實施品質管理規範、落實監管相對人主體責任等6個方面提出了具體要求。

　　此次培訓班從解讀法條入手，結合工作案例，認真學習了《醫療器械使用品質監督管理辦法》和《醫療器械經營品質管理規範現場檢查指導原則》;借鑒醫療器械經營品質現場核查的經驗做法，明確了醫療器械使用品質現場檢查的有關要求;在梳理總結近年來醫療器械監管工作的基礎上，對2016年度煙臺市醫療器械生産、經營、使用監督檢查實施方案進行了部署。

　　通過本次培訓，進一步增強了醫療器械使用單位規範使用、依法用械意識，提高了醫療器械監管人員依法行政、依法監管水準，達到了統一思想、提高認識、明確責任、清楚任務的目的，為今年醫療器械監管工作全面展開打下良好基礎。