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我國疫苗首次獲得國外臨床許可

發佈時間: 2015-10-12 15:02:50   |  來源: 光明日報   |  責任編輯: 劉振海

  原標題:我國疫苗首次獲得國外臨床許可

  本報北京10月11日電 通訊員沈基飛、記者張蕾從解放軍軍事醫學科學院獲悉,獅子山當地時間10日,由該院生物工程研究所研究員陳薇帶領團隊自主研製的重組埃博拉疫苗,在相繼獲得獅子山倫理與科學評價委員會倫理許可、藥學理事會臨床許可後,正式啟動了在獅子山的Ⅱ期臨床試驗。這是中國研製的疫苗首次在國外獲得臨床許可,開創了我國科技人員在境外進行疫苗臨床研究“零”的突破。

  去年西非埃博拉疫情暴發後,陳薇團隊迅即聯合天津康希諾生物技術有限公司開展新型埃博拉疫苗的科技攻關。經國家應對埃博拉疫情聯防聯控機制辦公室聯席會議研究,國家食品藥品監督管理總局會同總後勤部衛生部啟動了特別審批程式,使該疫苗成為全球首個進入臨床的2014基因型埃博拉疫苗。