患者用藥出現寒戰 問題注射液被召回

發佈時間： 2015-04-27 10:19:28   |  來源： 南方日報   |  責任編輯： 許晴晴

　　國家食品藥品監管總局25日發佈通告稱，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生産的生脈注射液近日在廣東省發生不良事件，個別患者用藥後出現寒戰、發熱症狀。目前，已要求該藥企召回涉事批次的3萬餘支生脈注射液。

　　通報稱，經檢驗，該批次藥品熱原不符合規定。江蘇省食品藥品監管部門已採取對企業進行現場檢查、監督企業暫停該品種生産和銷售、召回問題批次藥品、徹查藥品品質問題原因等措施。並組織對該企業同一生産週期相關批次藥品進行檢驗。

　　經查，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生産的涉事批次生脈注射液批號為14081413，2014年8月14日生産，有效期至2016年8月13日，總計37638支。

　　為保障公眾用藥安全，食藥監總局要求監督該藥企採取有效措施，確保問題藥品全部召回，並監督銷毀;監督企業徹查藥品品質問題原因，針對查明的原因進行整改，在查明原因、整改到位之前不得恢復生産，恢復生産需報總局備案;對企業存在的違法違規行為依法立案查處。對問題藥品流入地的省(區)，食品藥品監管部門要密切關注藥品流通使用情況，並監督相關企業配合召回問題藥品。此外，還要求藥品不良反應監測機構加強監測，發現不良事件及時報告。