國家衛計委明確回應:蘭菌凈不能作為疫苗使用
發佈時間: 2015-04-13 09:04:13 | 來源: 中國廣播網 | 責任編輯: 許晴晴
據中國之聲《全國新聞聯播》報道,近日,中國之聲曾持續關注江蘇、河北等地多名兒童服用蘭菌凈後被確診為川崎病的情況,國家衛計委相關負責人對此明確表示:蘭菌凈等治療用的生物製品不能作為疫苗使用。
國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進明確表示,蘭菌凈作為治療用的生物製品不能作為疫苗使用。
于競進:因為蘭菌凈是國家食品藥品監督管理總局批准的一種生物製品,它的註冊名稱為“細菌溶解物”,應該屬於“治療用的生物製品”。根據我國《疫苗流通和預防接種管理條例》和《中華人民共和國藥典(2005年版)》中對疫苗的相關規定,可以認定蘭菌凈不屬於疫苗。我們再次強調,不能將治療性生物製品作為疫苗來使用,衛計委的態度是明確的。
江蘇等地的疾控中心負責人認為,他們將蘭菌凈作為二類疫苗銷售,是因為國家疾病預防控制中心的系統中將蘭菌凈列入資訊接種系統。于競進對此表示,國家疾控中心將蘭菌凈列入資訊接種系統只是用來收集資訊,並不能因此認為蘭菌凈就可以作為疫苗使用。
于競進:2007年國家疾控中心(CDC)開始建立預防接種的資訊管理系統,包括一個是各地的生物製品的使用情況,包括兒童預防接種的基本資訊情況,三是與預防接種相關的異常反應的發生情況。收集各地使用的生物製品以便進行這方面的資訊了解,把蘭菌凈包括在內,但這些收集資訊並不説明它就是疫苗。
據了解,蘭菌凈一般用來治療上呼吸道細菌感染,比如鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎、支氣管炎等疾病。江蘇、河北、無錫等地的多名兒童都出現了服用蘭菌凈後被確診為川崎病的情況,川崎病是一種血管炎綜合症,會導致嚴重心血管病變。于競進表示,導致川崎病的原因複雜,不能簡單關聯兩者的對應關係。
于競進:江蘇和河北的兒童有報告川崎病的問題,我們沒得到這方面的報告。據我了解,川崎病是一個兒童的多發病,另外成因也比較複雜,可能還不能那麼簡單地劃對應關係。