食藥總局責令安徽聯誼藥業立即召回問題産品

發佈時間： 2015-02-18 17:55:02   |  來源： 新華網   |  責任編輯： 許晴晴

　　國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱 食藥總局)今日發佈關於責令安徽聯誼藥業股份有限公司全面召回問題産品的通知。

　　近日，國家藥品不良反應監測中心通過監測發現，安徽聯誼藥業股份有限公司生産的胞磷膽鹼鈉注射液(批號為131229)在內蒙古自治區發生2例藥品不良反應，患者用藥後出現寒戰、發熱等症狀。

　　2014年11月，安徽聯誼藥業股份有限公司生産的胞磷膽鹼鈉注射液(批號為131228和131229)曾在廣西和河南出現多起藥品不良反應，食藥總局隨即要求安徽省食藥監局責令企業立即召回問題批次藥品，徹底查清原因，對企業違法違規行為依法查處。

　　據了解，安徽聯誼藥業股份有限公司的問題批次胞磷膽鹼鈉注射液再次出現藥品不良反應，表明産品並未全部召回。這就表明瞭該企業未落實藥品安全主體責任，嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。

　　對此，食藥總局要求安徽食藥監局立即責令企業對涉事産品的流向徹底排查、一追到底，確保問題産品全部召回，並予以監督銷毀;繼續徹查藥品品質問題原因，監督企業整改到位;對企業違法違規行為立案調查，依法嚴厲查處，並將查處結果向社會公開。在此之前，企業繼續停産整頓。

　　同時，食藥總局要求各省級食藥監管部門密切配合，監督本行政區域內企業和單位做好涉事批次藥品的召回工作，一經發現本地區還有銷售和使用涉事藥品的，應立即責令停止銷售和使用。

　　此外，食藥總局要求地方各級食藥監管部門必須以對人民健康高度負責的態度，全面履行監督責任，對藥品品質問題絕不放過，對違法違規企業絕不手軟;要求所有藥品生産企業從這一事件中吸取教訓，切實承擔起藥品安全的主體責任。