海南藥企研發能力“加碼”

發佈時間： 2014-12-15 16:28:52   |  來源： 海南日報   |  責任編輯： 許晴晴

　　原標題：海南藥企研發能力“加碼”

　　創新海南

　　本報海口12月10日訊 (記者梁振君 通訊員賀瀾起)儘管國家食藥監總局審評技術越來越嚴、文號獲批越來越難，但海南省藥企文號獲批趨勢平穩回升。省食藥監局今天披露，今年1-10月，我省藥品批准文號獲取數為28件，比去年全年獲批數量超出4件。

　　“公司花了五六年的時間，投入近千萬元研發的抗病毒一類藥已基本走完相關流程，預計將於近日獲得國家總局的批准文號。”今天上午，萬特製藥(海南)有限公司董事長翟志瑞透露，儘管經濟下行壓力已傳導到藥企，加上藥品集中招標採購價的下滑，今年公司銷售增速有所放緩，但從長遠看，藥企發展趨勢向好。

　　除卻萬特製藥，位於洋浦經濟開發區的海南日中天制藥有限公司今年1月就拿到了3個批准文號，拿到批准文號的3個品種主要分佈在小兒用藥領域。“新藥研發能力是藥企的核心競爭力所在，公司將繼續加大研發力度。”日中天制藥公司負責人説。

　　據介紹，自2007年新版《藥品註冊管理辦法》實施以來，我國藥品註冊申報逐漸趨於理性。2009年-2013年，全國藥品註冊受理總量分別為6534、6292、6954、6919、7592件，其中化學藥品受理量佔受理總量的80%以上，中藥受理量呈緩慢下降趨勢。

　　2009-2013年，海南省藥品註冊受理數達1316件，在全國居第八位。“2014年迄今，省食藥監局受理的品種中，新藥比例逐年上升，由2011年21.5%上升到今年的31.8%，反映海南藥企研發能力穩步增強，産品結構也不斷調整優化。”省食藥監局藥品註冊處負責人説。

　　據了解，截至目前海南共有3052個藥品批准文號，這些文號是海南醫藥産業賴以生存的基礎。藥品生産企業只有不斷研發新品種並獲得藥品批准文號、促進産品更新換代，才具有發展潛力和後勁。日前，海南省食品藥品監督管理局出臺《關於印發〈鼓勵我省新藥研發若干措施〉的通知》，對藥品品種申報採取色標管理、分類加快等措施，利用有限的技術資源確保新藥能夠進入快車道，加快推進醫藥産業轉型升級。