食藥監總局：修正藥業肺寧顆粒部分藥材霉變

發佈時間： 2014-11-18 09:40:35   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 許晴晴

　　近日，國家食品藥品監督管理總局11月15日發佈近日對吉林、廣東部分企業開展檢查的結果。結果顯示，修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫部分藥材霉變，企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。

　　11月16日，記者走訪深圳一些規模較大的藥房，發現有些藥店並未銷售修正藥業涉事藥品肺寧顆粒，有些藥店在11月16日晚些時候收到公司下架通知，已經對肺寧顆粒進行下架處理，有些藥店因未收到總公司下架通知，仍銷售肺寧顆粒，但已做好下架準備。

　　修正藥業仍未作出回應

　　據介紹，11月4日至5日，國家食藥監總局聯合地方食藥監局對吉林省四家生産肺寧顆粒藥品生産企業開展了檢查，發現修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)原料庫存放的用於生産肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質。此外，企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。國家食藥監總局表示，上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書，並對該企業的違法違規行為嚴肅查處。

　　11月16日，記者登錄修正藥業官方網站，網站仍未對此事作出回應。記者撥打肺寧顆粒消費熱線，但電話始終無人接聽。據修正藥業官方網頁介紹，肺寧顆粒作為中成藥，“在藥品原材料的安全上有著先天優勢。因為肺寧顆粒的主要成分是天然的中藥材料返魂草”，“用返魂草製成的肺寧顆粒既無毒副作用，又保持了各種成分的自然性和生物活性，其成分易被吸收利用，不能被吸收的也能順利排出體外，從而保證人體內無藥物殘留、無公害”。

　　吉林省食品藥品監督管理局也並未在其官方網站上公佈收回修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)的藥品GMP證書的通知。記者從吉林省食藥總局查詢到，位於吉林省柳河縣柳河鎮迎賓路99號的修正集團股份有限公司於今年3月13日獲得藥品GMP認證，有效期至2019年3月12日。

　　該藥在部分藥店已下架

　　記者留意到，食藥監總局並未披露修正藥業肺寧顆粒哪一個批次的藥品受到此次“藥材發黴變質”影響，也未對該藥品發出下架召回等相關通知。一位不願透露姓名的藥劑師告訴記者，中藥材發生發黴變質，將有可能産生有致癌作用的黃麴霉素，但因為沒有説明受影響藥品批次，所以無法估測受影響的範圍。

　　11月16日上午，記者走訪了萬澤藥房、中聯大藥房、海王星辰藥店、二天堂等藥房。海王星辰和萬澤藥房都表示，並未銷售修正藥業的肺寧顆粒。但中聯大藥房、二天堂藥店等藥店仍有銷售肺寧顆粒。有藥店店員表示，該藥品頗受消費者歡迎，他們已經從國家食藥總局了解到，但至今並未收到總公司的下架通知，如果總公司一下通知，立即會對該藥品進行下架處理。至今仍無消費者前來諮詢此事。截至11月16日下午，二天堂藥店員工致電記者，公司已經下達通知，對修正藥業出品的肺寧顆粒進行下架處理，目前，二天堂的修正藥業肺寧顆粒已經下架。

　　在修正藥業官方網站網店中，記者查詢到，國藥準字Z22020825生産地址標示為“通化市修正路36號”的肺寧顆粒仍在售賣。因為修正藥業出廠的肺寧顆粒屬於非處方藥，不少網路藥店仍在銷售各種批次的修正藥業肺寧顆粒。