食藥監總局再次發佈裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示

發佈時間： 2014-10-22 07:58:09   |  來源： 國家食品藥品監督管理總局   |  責任編輯： 許晴晴

　　全國醫療器械“五整治”專項行動以來，違法違規經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制，專項行動取得階段性成果。但是，近期仍有一些不法分子非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡，嚴重擾亂了市場秩序。為切實維護消費者合法權益，保障消費者用械安全，國家食品藥品監督管理總局將組織各地食品藥品監督管理部門加強檢查力度，嚴肅查處違法違規經營行為。同時，為使消費者正確認識和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡，國家食品藥品監督管理總局再次提醒消費者：

　　裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理。該産品在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械註冊證後方可生産、銷售和使用。生産此類産品的廠家需要取得醫療器械生産許可。經營此類産品的商家需要取得醫療器械經營許可。

　　消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應到具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買，並確認所購産品已經獲得醫療器械註冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網路商鋪上購買未經註冊的産品。配戴彩色平光隱形眼鏡應認真遵照産品説明書和專業人士的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經註冊産品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類産品容易引起眼部炎症、角膜病變等並發癥。

　　消費者如發現無證經營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡産品等行為，可及時向所在地食品藥品監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行為，食品藥品監督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。