河北省食藥監局通報十起醫療器械"五整治"典型案例

發佈時間： 2014-08-14 10:47:25   |  來源： 河北新聞網   |  責任編輯： 張永生

　　河北新聞網8月12日訊(記者 張欣媛 通訊員 史文娟)12日上午，河北省食品藥品監督管理局召開醫療器械五整治行動專題新聞發佈會”，通報了自今年3月15日至7月15日開展醫療器械“五整治”專項行動以來的10起典型案例。

　　1、滄州市局查處假冒一次性使用無菌注射針案

　　2014年3月21日，滄州市局在檢查中發現德普瑞醫療器械有限公司經營的標示丹麥諾和諾德公司生産的一次性使用無菌注射針疑似假冒産品。執法人員當場將上述醫療器械扣押，經向天津市食品藥品監督管理局協查，該産品為假冒産品。執法人員沒收違法所得300元，並處以8000元罰款。

　　2、承德市局查處無證生産定制式義齒案

　　2014年3月14日，承德局在承德市公安局食藥支隊的配合下查處了一起無證生産定制式義齒案。當場查獲烤瓷模型150個，牙合架150個，樹脂牙200盒，包裝材料35箱，石膏粉14袋。已將犯罪嫌疑人閆某移交公安部門處理。

　　3、定州市查處使用過期體外診斷試劑案

　　2014年5月5日，定州市局執法人員，在對定州市精神病醫院檢查時發現該院生化室冷藏櫃內陳列的總膽紅素測定試劑盒等4個品種體外診斷試劑超過有效期，執法人員沒收違法使用的産品，並處以7000元罰款。

　　4、邯鄲市查處生産企業擅自變更生産地址違規生産案

　　2014年5月6日，邯鄲市局和肥鄉縣局聯合檢查中查處了邯鄲市凱旋醫療器械有限公司擅自變更生産地址違規生産案，執法人員當場責令其停産整頓，履行相關生産地址變更手續，建立相關生産記錄，設置檢驗室及相關的醫療器械庫區。依法給予以下行政處罰：停産整頓，並處以30000元罰款。

　　5、衡水查處以體驗方式無證經營醫療器械案

　　2014年3月26日，執法人員在安平縣查處一家無證免費理療店，以免費體驗方式銷售二類醫療器械光波康復理療儀，執法人員當場扣壓所剩産品，沒收違法所得8040元，並處以40200元罰款。

　　6、廊坊查處某醫療機構使用無合格證明醫療器械案

　　2014年5月6日，霸州市食品藥品監督管理局執法人員依法對霸州市婦幼保健院檢查中發現，該院不能提供其使用的艾貝爾牌一次性無菌旋塞的合格證明。執法人員當場予以扣押，沒收違法所得92元，並處以15000元罰款。

　　7、秦皇島查處經營無醫療器械註冊證書案

　　秦皇島市食品藥品監督管理局在醫療器械“五整治”專項行動中，發現秦皇島康秦之家醫療器械超市經營無證醫療器械産品-紅外線理療儀，執法人員當場沒收違法經營無證産品8台，沒收違法所得，並處以15000元罰款。

　　8、辛集市局查處無證經營三類醫療器械案

　　2014年5月7日，辛集市局執法人員在日常監督檢查中查獲一起無證非法經營三類醫療器械隱形眼鏡及護理液案。執法人員沒收違法經營的産品，並處以9000元罰款。

　　9、張家口市查處某鄉鎮衛生院使用過期體外診斷試劑案

　　2014年5月9日，懷來縣食品藥品監督管理局執法人員在對懷來縣西八里鎮衛生院檢查時發現，該院化驗室使用的體外診斷試劑有效期有刮摳痕跡，執法人員當場採取了扣押措施。經核實該衛生院使用的該批體外診斷試劑已過期。執法人員沒收違法使用的醫療器械，並處以11000元罰款。

　　10、唐山市局查處口腔門診使用過期醫療器械案

　　2014年5月27日，唐山市局執法人員對玉田縣馮麗芹牙科診所進行監督檢查，發現該診所涉嫌使用過期醫療器械：玻璃離子體水門汀。執法人員按行政執法程式處罰立案查處，沒收違法使用的過期醫療器械，並處以5000元罰款。