食藥監總局:6批次核黃素磷酸鈉注射液被停用
發佈時間: 2014-08-13 08:21:17 | 來源: 廣州日報 | 責任編輯: 許晴晴
12日從國家食品藥品監管總局獲悉, 湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生産的6批核黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。
據介紹,食藥總局12日收到報告稱,湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生産的核黃素磷酸鈉注射液(批號:201311081)在浙江省連續出現23例發熱、過敏等嚴重不良反應。經寧波市藥檢所檢驗,該批藥品的“無菌、細菌內毒素和可見異物”項不符合規定。
經評估,該企業在2013年11月生産的與不合格批次處於同一生産週期的連續6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在品質風險。對此,食藥總局表示立即停止銷售使用上述批次的産品,並要求湖北省食品藥品監督管理局對該企業進行查處。