帕金森病患者禁用曲美他嗪

發佈時間： 2014-08-12 15:39:18   |  來源： 健康報   |  責任編輯： 郭洪濤

　　8月4日，國家食品藥品監督管理總局在其網站上發佈第62期藥品不良反應資訊通報。通報稱，根據國家藥品不良反應監測數據資訊評價情況，結合歐盟藥品管理局發佈的監管措施，該局建議曲美他嗪僅用於對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者的對症治療，不再用於耳鳴、眩暈的治療；帕金森病等運動障礙患者、嚴重腎功能損害患者禁用。

　　曲美他嗪作為抗心絞痛藥物，能降低血管阻力，增加冠脈及迴圈血流量，促進心肌代謝及心肌能量的産生，同時能降低心肌耗氧量，從而改善心肌氧的供需平衡。2000年，曲美他嗪在我國上市。我國批准的適應證包括心絞痛發作的預防性治療以及眩暈和耳鳴的輔助性對症治療。

　　通報顯示，截至2013年12月31日，國家藥品不良反應數據庫共收到曲美他嗪不良反應/事件報告1609例，其中嚴重報告21例，佔報告總數的1.3%，無死亡病例。近期，歐盟藥品管理局發佈消息，建議限制曲美他嗪的使用，並警惕其引起的運動功能障礙等安全性風險。

　　通報指出，使用曲美他嗪治療，應密切關注其導致的帕金森綜合徵、不安腿綜合徵、其他相關運動障礙以及粒細胞缺少症、血小板減少症、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應。中度腎功能損害患者和老年患者，用藥劑量需適度調整。相關藥品生産企業應將用藥風險及時告知醫務人員和患者，加強藥品不良反應監測。