河北省食藥監局舉辦醫療器械“五整治”開放日活動

發佈時間： 2014-07-14 12:07:13   |  來源： 河北新聞網   |  責任編輯： 張永生

　  河北新聞網7月11日訊(記者 張欣媛)7月11日，河北省食品藥品監督管理局舉辦醫療器械“五整治”開放日活動，河北省人大代表、省政協委員、醫療器械經營企業、醫療機構代表和群眾代表共同參觀考察醫療器械生産企業和檢驗檢測機構，零距離了解河北省醫療器械監管工作。

　　代表們在億生堂企業參觀

　　據了解，舉辦開展“開放日”活動，旨在加強食品藥品監管部門與社會各界的溝通，普及醫療器械相關知識，宣傳醫療器械基本常識，提高公眾對醫療器械的關注度，增加社會各界對醫療器械檢測檢驗的了解，進一步提升全社會的醫療器械品質安全意識。

　　石家莊億生堂醫用品有限公司是河北省規模較大的高端醫療器械之一，專業從事高端生物醫學材料的研發、生産和銷售。“我們公司主要生産植物生物材料，所有的産品都是沿著生物産業方向進行研發，這些都是高附加值、高門檻、高科技含量的‘三高’産品。公司是2004年成立的，能有今天的成就，都離不開省市食藥監局領導對我們的大力支援。”在該公司車間內，董事長劉勝軍帶領大家參觀並作情況介紹。他介紹説，公司堅持宗旨是“以研發作為動力，以品質作為根本”，從董事長至基層每一位員工都高度重視産品品質工作。高度的責任心、嚴格的生産管理機出廠放行政策，確保産品出廠合格率100%。該公司還建立了完善的産品售後跟蹤機制，制定了忠告性通知和不良事件報告控製程序，還協同醫院和代理商，積極開展産品上市後品質跟蹤評價工作，積極與國內外尖端研發院校、臨床單位進行合作，確保在産品創新和産品品質安全上做的更好。

　　省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院工作人員在為代表們做實驗

　　在河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院，省人大代表和政協委員們參觀了該院的醫療器械檢驗室，並在檢驗室觀看了多個醫療器械産品的檢測試驗。院長張偉介紹説，省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院主要負責醫療器械、藥品包裝材料的檢驗檢測工作，負責相關醫療器械、藥品包裝材料標準和檢驗方法的研究工作等，受省局委託承擔醫療器械産品的技術性審評等工作。

　　河北省食藥監局醫療器械處處長丁麗莉在活動介紹時説，自3月15日起，國家食品藥品監督管理總局在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治” 行動。醫療器械“五整治”專項活動，主要針對虛假註冊申報、違規生産、非法經營、誇大宣傳、使用無證産品等五種行為實施整治。河北省醫療器械“五整治”專項行動自開展以來，截至目前全省共出動執法檢查人員6875次，檢查3603家次，立案73起，吊銷醫療器械經營企業《經營許可證》5個;在檢測醫療器械違法廣告方面，共檢測982條次，28個品種，發佈違法醫療器械廣告警示2期，涉及18個醫療器械品種，對4個嚴重違法廣告的醫療器械産品在全省範圍內暫停銷售。

　　丁麗莉還表示，省食藥監局將繼續做好醫療器械“五整治”專項行動，同時將採取多種方法，努力培養企業第一責任人意識，為營造醫療器械生産經營企業和使用單位自覺守法、誠信自律營造良好氛圍。