食藥監總局：中國疫苗監管體系達到國際標準

發佈時間： 2014-07-07 12:02:39   |  來源： 工人日報   |  責任編輯： 許晴晴

　　中國疫苗生産過程、安全性、有效性均符合國際標準。7月4日，記者從國家食藥監總局獲悉，經世衛組織專家評估，中國疫苗監管體系達到或超過世衛組織按照國際標準運作的全部標準。我國疫苗發展較快，上個世紀60年代初我國消滅了天花、1978年我國開始實行計劃免疫、2000年我國實現了無脊髓灰質炎的目標、2006年我國5歲以下兒童B型肝炎表面抗原攜帶率大幅度降低、2007年我國實現了擴大免疫規劃、2012年我國實現了消滅新生兒破傷風的目標、2013年我國的麻疹等發病率下降了95%…… 2011年3月，中國疫苗監管體系首次通過世衛組織評估，中國疫苗産品首次具備申請世衛組織預認證，出口國際市場的資格。2013年10月，中國首個疫苗品種——成都生物製品研究所的日本腦炎疫苗通過世衛組織預認證，列入國際採購清單。 世界衛生組織(WHO)總幹事陳馮富珍博士説，為驗證疫苗監管體系的穩定性、可持續性，今年4月，世衛組織對中國疫苗國家監管體系再次評估。與首次評估相比，再評估標準提高，並引入疫苗監管能力“成熟度水準”概念，增加了40個關鍵考核指標。 “去年年末發生的B型肝炎疫苗事件，也是評估專家關注的焦點。”國家食藥監總局有關負責人説，最終，世衛組織採信了中國疫苗監管部門的結論，認為當時各地報告的嬰幼兒接種康泰疫苗後死亡的病例，屬於偶合時間，與接種疫苗無關，疫苗品質合格。 據悉，為進一步提高我國食品藥品監管水準、推動中國技術標準與國際接軌，7月4日，國家食品藥品監督管理總局和世界衛生組織簽署了《合作意向書》，以加強雙方在食品安全管理和醫藥産品監管領域的深入合作。