報告顯示藥品新老問題都與不合理用藥有關

健康中國health.china.com.cn　時間： 2014-05-15 　 來源： 健康報

　　5月14日，國家食品藥品監督管理總局發佈《2013年國家藥品不良反應監測年度報告》。《報告》顯示，2013年全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》131.7萬份，較2012年增長9%；其中，新的和嚴重藥品不良反應/事件報告29.1萬份，佔比為22.1%；按類別看，化學藥佔81.3%，中藥佔17.3%，生物製品佔1.4%。

　　抗感染藥報告量仍居首

　　與2012年一樣，2013年抗感染藥物不良反應/事件報告總量居首。

　　《報告》顯示，2013年，抗感染藥物不良反應/事件報告總數達到51.7萬例次，其中嚴重報告2萬餘例次；二者較2012年分別增長6.6%和14.3%。嚴重報告數排名前5位的品種為頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、盤尼西林G和頭孢辛，主要不良反應表現包括嚴重的過敏反應、皮膚及附件系統的損害和肝損害等。

　　抗感染藥物不良反應/事件報告總數為何居高不下？國家食藥總局藥品化粧品監管司巡視員張耀華指出，除此類藥物臨床用量大、注射劑品種多、聯合用藥頻次高等客觀因素外，超適應證用藥、超劑量用藥、不合理配伍用藥的推波助瀾作用同樣不容忽視。“臨床醫生應按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，合理使用抗感染藥，加強不良反應監測和救治，降低抗感染藥的使用風險。”張耀華説。

　　中藥注射劑還是重災區

　　2013年，中藥注射劑仍是不良反應的重災區。《報告》顯示，其報告總數達12.1萬例次，嚴重報告佔比為5.6%；二者較2012年分別增長17.0%和22.3%。嚴重不良反應/事件報告數排名前5位的品種為清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑和香丹注射劑。

　　張耀華説，合併用藥是中藥注射劑安全風險加大的重要誘因。《報告》顯示，2013年中藥注射劑不良反應/事件報告數排名前20位的藥品，總體報告涉及合併用藥的佔41%。《報告》還顯示，基層醫療衛生機構報告中藥注射劑不良反應的比例較大，提示基層使用此類藥品可能存在較高風險。

　　老人不良反應報告比例逐年上升

　　《報告》顯示，2013年，65歲以上老年患者的不良反應報告佔比17.8%，較2012年升高1.4個百分點。縱觀2009年~2013年的藥品不良反應/事件報告，65歲以上老年患者的不良反應報告比例已連續4年呈現小幅升高態勢。“尤其在某些藥品的嚴重不良反應報告中，老年患者所佔比例較大。例如，痛風的治療藥物別嘌醇片，65歲以上老年患者佔嚴重病例報告總人群的45.1%。”張耀華説。

　　張耀華指出，老年患者不良反應報告比例逐年上升的原因有三：一是我國步入人口老齡化階段，老年患者的比例上升；二是因基本醫療保障的覆蓋，老年人患老年病、慢性病後的整體用藥量增加；三是老年人因肝腎功能退化或一人身患數病等原因，需要調整用藥劑量或進行肝腎功能監測，但其相對缺乏安全用藥常識，且用藥依從性較差。

　　基本藥物安全狀況平穩

　　總體上看，2013年國家基本藥物安全狀況繼續保持平穩態勢。

　　《報告》顯示，2013年，國家基本藥物不良反應/事件報告總數為53萬例次；其中嚴重報告2.6萬例次，佔比為4.9%。

　　國家基本藥物不良反應/事件報告中，化學藥品和生物製品報告數排名前5位的均為抗微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢辛、盤尼西林和頭孢唑；中成藥注射劑報告數排名前5位的是清開靈注射液、參麥注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（凍幹）和丹參注射液；中成藥口服製劑排名前5位的是鼻炎康片、雙黃連合劑、復方丹參片、六味地黃丸和黃連上清丸。