日本:白血病專用藥存在嚴重副作用 廠家知情不報
健康中國health.china.com.cn 時間: 2014-05-12 來源: 中國網-健康中國
據日本NHK網站5月10日報道,日本大型制藥公司諾華制藥所生産的白血病專用藥出現了30例嚴重副作用的症狀,營業部的職員本應將此情況上報國家相關部門,但據公司調查發現,該職員並沒有上報,目前厚生勞動省表示此舉疑似違反了藥品管理法,要求公司方面進行更加詳細的調查。
據諾華制藥表示,目前市面上的白血病專用藥共有兩種,營業部從去年到今年針對3000名患者進行了問卷調查,發現患者中有30例出現了國家規定必須上報的嚴重副作用症狀。
但是,營業部的職員並沒有將副作用的情況通知安全部門,也沒有向國家進行上報。
厚生勞動省收到諾華制藥的報告書後,認為此舉有可能違反了藥品管理法,要求公司方面進行更為詳細的調查。
通過調查發現,圍繞該白血病專用藥,諾華制藥的多名員工與調查藥品副作用的醫院有不正當的聯繫,並干涉了藥品的臨床研究,公司已于上個月將經營隊伍進行了徹底的整改。
對此,諾華制藥表示:“給大家添麻煩了,非常抱歉,我們正在努力調查還有沒有類似的事件發生,並且會將原因調查清楚,希望能讓顧客再次信任我們。”