中藥配方顆粒研發“66不順” 代表建議儘快制定中藥配方顆粒國家標準

健康中國health.china.com.cn　時間： 2014-03-11 　 來源： 新華網

　　新華網北京3月10日電(記者朱峰、王民)“6家企業、6套工藝、6個標準，企業標準不統一，品質參差不齊，療效無法保障。”全國人大代表、神威藥業集團有限公司董事局主席李振江説。他在今年全國兩會上提出建議，應該加快制定中藥配方顆粒國家標準，逐步放開試點限制。

　　1992年，國家著手中藥配方顆粒的科研和開發，先後批准6家中藥配方顆粒試點生産企業，希望通過試點促進中藥配方顆粒科研成果轉化，推動中藥配方顆粒實現産業化、市場化發展。李振江説，但經過20多年研究，中藥配方顆粒依然處於試點階段，沒有形成統一國家標準，中藥配方顆粒市場缺乏監管，品質參差不齊，療效差異巨大，市場發展混亂。

　　“中藥配方顆粒試點生産企業受自身技術水準、生産規模、研發投入等制約，在中藥配方顆粒研究上，多依據自身條件探索生産工藝和品質標準，致使6家企業、6套工藝、6個標準。以黃連的顆粒劑為例，有的企業採用水提生産方法，有的企業採用生品直接打粉，工藝的差別導致品質標準的差別，藥效有高有低，消費者無法辨別按照哪種標準生産的中藥配方顆粒療效更優。”李振江説。

　　他認為，由於缺乏統一的國家標準，中藥配方顆粒試點生産企業自産自檢，即使有監管部門參與，也是以企業標準來監管企業，這無異於走過場，把國家監管置於尷尬地位;同時，還會對患者造成一定假像，把企業標準誤認為是國家標準，影響人們正確選擇用藥，中藥配方顆粒品質無法保障。

　　李振江建議，國家藥監部門要加快制定中藥配方顆粒國家標準，對中藥配方顆粒種植加工、生産檢測、品質控制等方面進行規範，使中藥配方顆粒使用方便、安全有效優勢得到保障。另外國家應放開試點限制，打破行業壟斷，引入市場競爭，建議各省批准一家中藥配方顆粒生産企業。

　　針對目前中藥配方顆粒市場品質參差不齊、價格虛高現象，李振江建議臨床採購中藥配方顆粒應納入藥品招標採購管理，確保臨床使用質優價廉的産品，使中藥配方顆粒價格回歸正常;同時，國家應加大對中藥配方顆粒的生産、臨床使用的監管力度，按照國家統一標準加大抽檢力度，對偷工減料、未按標準生産者加大處罰力度，徹底肅清中藥配方顆粒市場環境。

    （原標題為：中藥配方顆粒研發“66不順” 代表建議儘快制定中藥配方顆粒國家標準）