傳保健食品將取消審批 業界擔憂市場會更亂

健康中國health.china.com.cn　時間： 2014-02-27 　 來源： 南方日報

    近日，保健食品註冊審批被列入“非行政許可審批”的消息，在保健業引發軒然大波。一直以來，保健品市場的亂象在很大程度上被歸咎於監管制度不合理，其中，審批制可謂首當其衝。

 

　　不過，如今面對“保健食品註冊審批或取消”的消息時，業界卻分裂成兩個陣營。有人認為保健食品取消審批利大於弊，而有人則擔心，以後真的取消了行政審批，市場會更亂。

 

　　行政審批：

 

　　是否取消還未最終敲定

 

　　自去年《食品安全法》送審稿徵求意見開始，保健食品行政審批是否即將被取消，取消後又會建立怎樣的新規則，一直是業界關注的焦點。

 

　　1月8日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議要求，清理並逐步取消各部門非行政許可審批事項。據了解，保健食品行政審批是“非行政許可審批”事項，按照國務院要求原則上應予以取消。 

 

　　“保健食品”概念于1996年開始出現于《食品衛生法》中。一直以來，我國對保健食品、保健食品説明書以及保健食品的生産實行審批制度，對市售的保健食品實行標誌管理，即大家熟悉的“藍帽子”。 

 

　　國家食品藥品監督管理局評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。國家食品藥品監督管理局對批准的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為“國食健字()第×××號”，進口保健食品批准文號為“國進食健字()第×××號”，獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用保健食品標誌。 

 

　　據業內人士介紹，保健食品行政審批制度一旦取消，則意味著保健食品批准證書將失去法律效應，保健食品行業面臨重大轉折。“行政審批制度有著很嚴重的弊端，在審批制度下，保健品市場給人一種混亂不堪的印象，黑幕重重。” 

 

　　在此背景下，取消行政審批，採用備案制管理成為業內的強烈呼聲。不過，據知情人士向媒體透露的消息顯示，“由於有些企業反對的聲音很大，擔心取消後市場更加混亂，所以最後還沒有敲定。” 

 

　　業界擔憂： 

 

　　取消審批後市場會更亂 

 

　　面對“保健食品註冊審批或取消”的消息時，業界分裂成兩個陣營。有人認為保健食品取消審批利大於弊，而有人則擔心，以後真的取消了行政審批，市場會更亂。 

 

　　支援保健食品取消審批的一方認為，審批制度已經成為行業發展的障礙，一些産品重復審批、流程冗長，浪費社會資源，審批的重點往往偏離了安全性和功能效果。 

 

　　統計數據顯示，有些企業報批“藍帽子”的各種費用超過1000萬元，過去15年各個商家為審批“藍帽子”所花的費用累計超過50億元。昂貴的審批費用和時間成本，使中國成為全世界保健食品行業準入門檻最嚴格、成本最高的國家。 

 

　　“‘藍帽’審批的背後，存在著一條從申報企業到仲介機構、再到審批部門的利益鏈條。”從事過這項業務的仲介楊先生透露，根據申報種類的不同，仲介機構會明碼標價，辦一個“藍帽”通常要價30萬-50萬元，有的則低一些。比如，申報維生素類，收費12萬至20萬元；申報調節免疫力功能類，收費28萬至30萬元；申報降血脂功能類，收費42萬至45萬元。當然，企業只管交錢，剩下的事情都由仲介搞定：替申報企業製作一張“完美”的配方——在樣品生産、審核環節“做文章”——公關專家組審評會。 

 

　　針對此，國家食藥監局保健食品與化粧品監管司司長童敏此前在接受媒體採訪時便表示，正研究對部分申報的保健食品在總量控制的前提下實施“備案制”，以簡化審批程式、節約行政成本。 

 

　　不過，反對保健食品取消審批的一方則擔心，保健食品市場已經很亂，如果取消行政審批會更亂。“雖然取消審批能減輕企業壓力，但也意味著行業門檻將大大降低。如果誰都可以進來，資質參差不齊，肯定會造成行業內的混亂和無序競爭。”有保健食品企業相關負責人説。