國産疫苗完全滿足預防接種需求

健康中國health.china.com.cn　時間： 2014-02-26 　 來源： 長江日報

　　據新華社電 作為現代人預防和控制傳染病發生、流行的重要工具，疫苗的出現和使用為人類健康起到了不可小視的作用。國家食品藥品監督管理總局藥品化粧品監管司司長李國慶介紹，目前，我國已構成了一整套從疫苗研製、生産到流通、使用的安全和品質保障體系，有力地保障和促進了國産疫苗的品質安全。

　　疫苗供應保障“無憂”

　　經過數代人的不懈努力，我國依靠自力更生、自主創新，已經形成了較為完整的疫苗研發、生産、使用和監管體系，成為世界上為數不多的靠自己力量解決全部計劃免疫需求的國家之一。

　　目前，我國共有40家疫苗生産企業，可生産60種疫苗，有效預防34種傳染病。國內疫苗生産企業總産能達到每年10億劑次，國産疫苗佔實際接種量的95%以上，完全能夠滿足預防接種的需求，為防治重大傳染性疾病作出了重要貢獻。

　　上世紀60年代初，我國消滅了天花，較全球根除天花早了十多年。2000年，中國實現了無脊髓灰質炎目標。2006年，我國5歲以下兒童B型肝炎表面抗原攜帶率從1992年的9.7%降至0.96%。2012年，我國實現了消除新生兒破傷風的目標，全國麻疹、百日咳、流行性腦脊髓膜炎、乙型腦炎等發病率較1978年下降99%以上，連續7年無白喉病例報告。

　　疫苗安全品質監管“無縫”

　　從疫苗産品的註冊管理、監督檢查、生産品質管理規範，到疫苗批簽發、經營品質管理規範，再到不良反應報告和監測，我國建立了一系列制度，確保疫苗安全品質“無縫”監管。

　　我國要求，包括疫苗在內的無菌藥品必須達到新修訂藥品生産品質管理規範(GMP)，新修訂藥品GMP充分參照了世界衛生組織、歐盟等國際先進標準，對無菌藥品生産的要求有了較大的提升，更重要的是強調全過程品質管理體系的有效運作，強調藥品生産全過程的風險控制。

　　我國疫苗獲國際認可“無礙”

　　我國疫苗生産水準和監管能力，得到了世界衛生組織的認同。世衛組織西太平洋區域主任申英秀表示，“中國有完整的疫苗生産、使用和監管能力。”

　　2011年3月世界衛生組織宣佈：經評估驗證，中國疫苗監管系統符合國際標準。2013年10月9日，成都生物製品研究所的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛生組織疫苗預認證，首次進入國際採購目錄。