國産16類疫苗抽驗合格率達100%

健康中國health.china.com.cn　時間： 2014-02-26 　 來源： 北京日報

　　據新華社北京2月25日電(記者 胡浩)作為現代人預防和控制傳染病發生、流行的重要工具，疫苗的出現和使用為人類健康起到了不可小視的作用。國家食品藥品監督管理總局藥品化粧品監管司司長李國慶介紹，目前，我國已構成了一整套從疫苗研製、生産到流通、使用的安全和品質保障體系，有力地保障和促進了國産疫苗的品質安全。

　　“應對公共衛生事件的歷史經驗告訴我們，中國作為14億人口的大國，疫苗供應保障只能依靠自身解決。”李國慶説，無論是從國家戰略的角度，還是生物安全的角度考慮，中國的疫苗也必須牢牢控制在自己手上。

　　經過數代人的不懈努力，我國依靠自力更生、自主創新，已經形成了較為完整的疫苗研發、生産、使用和監管體系，成為世界上為數不多的靠自己力量解決全部計劃免疫需求的國家之一。

　　目前，我國共有40家疫苗生産企業，可生産60種疫苗，有效預防34種傳染病，其中，14種國家免疫規劃疫苗，預防15種傳染病，由國家財政負擔、免費接種。我國生産的疫苗基本涵蓋了歐美等發達國家上市的疫苗品種。國內疫苗生産企業總産能達到每年10億劑次，國産疫苗佔實際接種量的95%以上，完全能夠滿足預防接種的需求，為防治重大傳染性疾病作出了重要貢獻。

　　從疫苗産品的註冊管理、監督檢查、生産品質管理規範，到疫苗批簽發、經營品質管理規範，再到不良反應報告和監測，我國建立了一系列制度，確保疫苗安全品質“無縫”監管。

　　李國慶介紹，隨著新修訂藥品GMP的實施，特別是2013年12月31日起達不到要求的無菌藥品生産企業停産措施，我國疫苗生産水準，從生産設備裝備水準到生産工藝過程管理以及品質保障體系等各個方面都上了一個新的臺階，進一步增強了疫苗産品的安全性。

　　根據國家食品藥品監管總局介紹，國家每年組織對部分疫苗開展評價性抽驗，從生産、流通和使用等不同環節抽取疫苗開展檢驗，評價其品質狀況。自2008年以來，先後組織對16類疫苗進行了評價性抽驗，合格率達到100%。