廣東補報一疑似B型肝炎疫苗病例患兒接種後顱內出血

健康中國health.china.com.cn　時間： 2013-12-30 　 來源： 京華時報

　　26日，佛山市順德區人口衛生和藥品衛生監督局透露，該區已上報一例女嬰接種B型肝炎疫苗之後出現疑似異常反應的病例。目前，相關調查正在進行中。

　　女嬰接種後嘔吐抽搐

　　順德區人口和衛生藥品衛生監督局通報稱，患兒蔡某，女，今年8月28日出生，出生當天在中山廣濟醫院接種第一針次B型肝炎疫苗，9月29日在順德區杏壇社區衛生服務中心接種第二針次B型肝炎疫苗。兩次B型肝炎疫苗均為深圳康泰公司生産。

　　9月30日16時35分，患者因“嘔吐1天，加重伴精神差半天，抽搐1次”到順德第一人民醫院進行住院治療。實驗室檢查結果顯示患兒存在凝血功能異常，頭顱CT提示顱內出血，考慮腦疝形成，初步診斷為維生素K缺乏性出血症，醫院建議急診開顱手術。家屬不同意開顱手術，于21時30分出院。

　　後家屬自行轉廣州兒童醫院診治，該院初步診斷為“原發性顱內出血；凝血功能障礙”，建議留院觀察一週後手術。當晚，家屬放棄手術返家。

　　相關工作人員未按程式報告

　　順德區人口和衛生藥品衛生監督局公共衛生科科長鄭丹瑜介紹，11月26日，患兒家長致電區疾控中心，説其女兒于9月29日接種疫苗後曾出現腦出血症狀，想知道是否與接種疫苗有關。工作人員告訴家長先到正規醫院檢查，若懷疑與接種疫苗有關，可按程式到區疾控中心提交兒童預防接種證記錄、病歷、出生證及家長身份證等資料，疾控中心會按規範開展調查。

　　“由於當時全國未有康泰B型肝炎疫苗事件的報道，順德區也未曾出現因接種疫苗出現腦出血的病例，相關工作人員未考慮到該病例可能為疑似預防接種異常反應，因此也未按程式報告。”鄭丹瑜説，12月24日，杏壇社區衛生服務中心已向順德區疾控中心報告蔡某疑似預防接種異常反應個案，區疾控中心已通過國家《疑似預防接種異常反應資訊管理系統》進行報告。

　　針對“未按規定上報異常反應情況”的質疑，鄭丹瑜説，“如果報告存在疏漏，會按規定處理。是否是疫苗引起的，按照規定賠償。”

　　相關

　　湖南患兒家長求答覆

　　近期，湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒接種深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗之後出現不良反應。其中，常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡。一些家長對疫苗安全性表示擔憂。

　　“為了救兒子，借了6萬多元錢。現在快過春節了，正為還錢發愁呢。”湖南常德漢壽縣年輕的媽媽趙晴説，11月25日，趙晴出生還不到兩個月的兒子飛飛(化名)在常德漢壽縣太子廟鄉鎮衛生院接種B型肝炎疫苗後，出現了休克症狀。

　　“此前，我兒子在衛生院做過體檢，很健康。”趙晴回憶，飛飛接種第2劑B型肝炎疫苗(同時注射維生素K1)約2小時後出現嘴唇、臉面發紫等症狀，隨後病情加重。

　　“患兒出現了窒息、休克症狀，並引發多器官功能受影響。我們迅速採取抗休克治療等措施，全力搶救患兒。”飛飛的主治醫生、常德市第一人民醫院兒科醫生汪明輝説。

　　目前，孩子已出院。“我希望調查能夠快一些，儘快給我們一個答覆。”趙晴説，也希望能夠儘快把飛飛治療欠下的6萬元錢還了，一家人回歸正常的生活。

　　嬰兒屍檢結果需1至2個月

　　湖南省疾控中心免疫規劃科主任醫師張淑君告訴記者，B型肝炎疫苗接種越早，預防效果越好。但如果新生兒體重過輕、有先天性疾病，就要暫緩接種。

　　據湖南省疾控中心副主任高立冬介紹，目前深圳康泰生物製品股份有限公司生産的涉事疫苗樣本在中國藥品生物製品檢定所進行品質檢查，檢驗結果如何還未收到消息。不幸死亡的常寧、衡山兩名嬰兒的屍檢結果要等1個月至2個月。