我國首個自主研發藥物康柏西普眼用注射液獲批

健康中國health.china.com.cn　時間： 2013-12-09 　 來源： 中國新聞網

為我國首個自主研發治療濕性AMD藥物 

 

近日，國家食品藥品監管總局批准康柏西普眼用注射液用於治療濕性年齡相關性黃斑變性。該藥是我國首個自主研發治療該病的藥物，對解決我國臨床用藥的可及性有積極意義。 

 

年齡相關性黃斑變性(AMD)又稱老年黃斑變性。該病在臨床上分為乾性(萎縮性)AMD和濕性(滲出性)AMD兩種，多發生於45歲以上人群，發病率隨年齡增長而增高。隨著我國老齡化步伐加快，濕性AMD致盲性眼病的發病人數呈逐年上升趨勢，是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。 

 

濕性AMD主要病理表現為脈絡膜病理性新生血管生長。研究認為，血管內皮生長因子(VEGF)在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要誘導因子，如能抑制VEGF的活性，則可有效控制新生血管的生成。 

 

此次國家總局批准的康柏西普眼用注射液是治療用生物製品Ⅰ類新藥，係一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白。該藥物通過結合VEGF，競爭性抑制VEGF與受體結合併阻止VEGF家族受體的激活，從而抑制內皮細胞增殖和血管新生，達到治療濕性AMD的目的。 

 

康柏西普眼用注射液經玻璃體腔內注射給藥，應在有資質的醫院和眼科醫師中使用。醫院應具備相關疾病診斷和治療所需的儀器設備和條件，由受過玻璃體腔內注射技術培訓的有眼科資質的醫師操作。（記者李雪墨）