中藥抗心衰研究獲國際認可
健康中國health.china.com.cn 時間: 2013-12-08 來源: 新華網
2013年首屆中西醫血管病學大會上,中藥芪藶強心膠囊治療慢性心衰的循證醫學研究引起國際醫學界的高度關注,論文刊登在國際心血管領域權威雜誌——《美國心臟病學會雜誌》,影響因子高達14.156,同時編輯部高度評價“中醫藥讓衰竭的心臟更加強勁,該研究開啟了心力衰竭治療協同作用的希望之門”。
心力衰竭是各種心血管疾病的終末階段,被稱為“生命的絆腳石”。據流行病學資料統計,目前全球心衰患者的數量已經高達2250萬人,並且以每年200萬人的速度遞增,該病5年的存活率與惡性腫瘤相當。
芪藶強心膠囊是我國自主創新研發的治療慢性心衰的現代中藥,為了評價該藥療效及安全性,由高潤霖院士、張伯禮院士、黃峻教授牽頭,南京醫科大學第一附屬醫院及中國醫學科學院阜外心血管病醫院為組長單位,聯合國內23家綜合三甲醫院歷時15個月,選取512名患者,完成了“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”的循證醫學研究。
此次循證醫學研究的主要研究指標是心衰患者血清中N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的水準,這是歐洲心臟病學會制定的心衰診斷首選指標,也是評價心衰藥物療效的主要指標,患者血清中NT-proBNP的水準越高,就説明心衰的程度越重。心臟病學界認為,常規治療慢性心衰即使是世界醫學界研發的新藥如果能把NT-proBNP的水準降低30%以上,説明療效已經非常突出。循證醫學研究結果顯示,中藥芪藶強心膠囊治療組中有47.95%的患者NT-proBNP水準降低達30%以上,對照組僅有31.98%的患者NT-proBNP水準降低30%以上,芪藶強心膠囊治療組遠遠超過對照組。
同時,該循證研究還證明了芪藶強心膠囊能顯著改善慢性心衰患者的心功能,提高左室射血分數較對照組高2.03%,改善患者6分鐘步行距離較對照組多22m,明顯改善患者心慌氣短、下肢浮腫 、乏力疲勞等症狀,改善提高生活品質,顯著降低複合終點事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)發生率。這表明,芪藶強心膠囊在逆轉心衰進程、治療心肌重構、改善患者預後方面均有良好治療作用,可以從多途徑、多環節、多靶點治療慢性心衰。正像《美國心臟病學會雜誌》所評價的“開啟了心力衰竭治療協同作用的希望之門”。
芪藶強心膠囊這項研究的論文,2013年6月5日線上發表在《美國心臟病學會雜誌》後,引起美國醫學界的高度關注,美國《今日醫學要聞》刊登評論稱:“復方中藥有助於心力衰竭治療,在過去的幾十年,藥物治療心力衰竭取得的突破性進展並不多, 我們高興看到了用嚴格的臨床試驗客觀地科學地評價中醫藥所取得的重大進展。