為強化醫療器械品質安全監管，進一步落實省、市優化營商環境工作舉措，近日，湖北省隨州市市場監督管理局與湖北省藥品監督管理局隨州分局協同聯動，對轄區內醫療器械生産經營企業開展聯合檢查。
本次檢查以“進一次門、查多項事”為原則，通過跨部門協作減輕企業負擔，同時精準排查風險隱患，助力企業全面提升品質管理水準。
融合監管減干擾。兩部門共同制定了聯合檢查方案，對湖北雙星藥業股份有限公司開展聯合檢查。由藥監分局負責企業醫療器械産品抽樣及二三類醫療器械生産日常監督檢查，由隨州市監局負責不良事件監測檢查及一類醫療器械日常監督檢查。通過一次進門，完成企業多個檢查事項，避免多頭重復檢查，切實減輕對企業生産經營的干擾，優化營商環境。
精準把脈查隱患。檢查中，各檢查組深入企業生産車間、倉儲庫房及品質管理現場，通過查閱記錄、抽查産品、詢問人員等方式，對原材料採購、生産過程式控制制、成品檢驗等關鍵環節進行細緻核查。針對發現的部分企業存在的問題，檢查組現場提出整改意見，並指導企業分析根源，制定糾正預防措施，宣貫最新法律法規政策。
兩前服務促發展。此次檢查堅持“監管＋服務”理念，針對企業在生産經營中存在的急難問題，檢查組結合企業實際情況進行“一對一”輔導，以貼心服務引導企業更好地落實主體責任。同時，隨州市局為新開辦醫療器械企業提供證前法規諮詢、政策解答、現場指導服務。
自開展融合監管以來，隨州市市場監督管理局不斷加強與省藥監局隨州分局協同聯動，共同建立了藥品融合監管九大機制，實現市場監管局與藥監分局“機制聯建、工作聯動、産業聯推、結果聯考、黨建聯合”的工作目標。通過定期聯合開展風險會商、全市飛行交叉檢查及藥品安全應急演練，共同分析和評估藥品醫療器械市場的風險點，制定預防和應對措施，進一步夯實監管責任，切實解決藥品醫療器械監管能力方面的短板和薄弱環節。（通訊員：屈楚涵）
（審稿人：嚴星）