7月18日，湖北省藥監局舉行新聞發佈會，我省重新修訂印發了《湖北省第二類創新醫療器械特別審查程式》和《湖北省第二類醫療器械優先審批程式》，將第二類醫療器械的受理時限從3天壓縮至1天，技術審評環節從2個月壓縮到1個月以內，行政審批從30天壓縮到5天，整個流程時限壓縮50%以上。對於進入快速通道的産品，還將實現“同步申報，一窗受理”。
據悉，第二類醫療器械是指具有中等風險性的醫療器械，比如X光機、B超、心電圖機等。《特別審查程式》將獲得國家級技術發明獎、科學技術獎的醫療器械，省級科學技術獎二等獎及以上的醫療器械，市級科技進步獎一等獎的醫療器械這三種情形新納入審查範圍；《優先審批程式》增加列入國家或省級發展規劃、揭榜挂帥、金種子計劃等企業申報的具備核心競爭力的醫療器械，或已在境外取得上市許可且落戶本省生産的醫療器械等情形，明確了雖在省內已有同類産品上市，但産品供應不能滿足突發公共衛生事件需要的醫療器械也設置了優先審批的“綠色通道”。
此外，對於被認定為創新産品和納入優先審批的醫療器械産品相關註冊和生産申報事項，將享受單獨標記、單獨排隊，優先受理，當日流轉至醫療器械審評檢查機構，在“程式不減、標準不降”前提下，預期可壓縮承諾時限70%以上。在申請人申報産品註冊的同時，省藥監局同步開展産品檢驗和申請生産許可，同時將時限至少需60個工作日才能獲批的註冊許可和生産許可兩個事項，實現同步辦理，審批時限可壓縮至10個工作日，壓縮達到83.33%。
（湖北日報記者曾莉、通訊員沈君）