全球首臺人體臨床數字PET裝機廣州中山大學附屬第一醫院和中大附屬腫瘤醫院
6月6日，記者從華中科技大學獲悉，國家藥品監督管理局4日公佈，一款型號為DPET-100的創新醫療器械通過CFDA註冊審批，獲得市場準入和對外銷售的資質。這款PET/CT即為中國科學家謝慶國發明的全數字PET/CT，國産全數字PET以突破技術瓶頸的方式打破國際巨頭的技術壟斷，技術創新和自主産權方面一舉而兩得。該設備進入臨床造福民眾，是我國綜合國力在高端醫療器械開發領域取得突破的重大體現，是“創新中國”與“健康中國”戰略的典型案例，對國計民生具有重大意義。
作為“數字PET”發明人，武漢光電國家研究中心研究員、華中科技大學生命學院教授謝慶國感慨萬分：“過去，GPS（GE、飛利浦、西門子）創造的PET産品在重大疾病的精準診療中作出了傑出貢獻，也形成了成熟的技術體系。完全跟隨GPS的技術路線，能夠讓産品開發的風險大大降低，但可能始終只能做一個跟隨者。十九年來，我們艱苦耕耘，終於走出一條全新的數字PET技術路線，從根本上避免了智慧財産權的風險。如今，數字PET從科學原理創新走到臨床整機裝備、再到最終獲得準入資質進入市場，這表明我們不僅完成了從樣機到産品這個0到1的環節，還啟動了從産品到商品這個1到多的環節！”
謝慶國
2015年，臨床全數字PET産業化單位湖北銳世數字醫學影像科技有限公司作為鄂州市的“一號科技工程”在湖北鄂州市梧桐湖新區落地，三年來先後獲批和建設湖北省數字PET工程技術研究中心、湖北省數字醫學影像工程實驗室、湖北省數字PET影像檢測公共服務平臺、A類湖北省自主創業“雙創戰略團隊”、湖北省院士工作站等，成為湖北省科技型企業平臺建設最齊全的高科技公司。
臨床全數字PET/CT于2017年在廣州中山大學附屬第一醫院和附屬腫瘤醫院裝機。2018年7月，該設備在兩家醫院圓滿完成臨床試驗入組掃描，驗證了其用於影像學診斷時的安全性和有效性。
38歲的鼻咽癌患者羅先生是此前參與臨床試驗的受試者之一，利用數字PET進行了預後評價，儘管圖像顯示鼻咽癌已基本痊癒，但發現了癌細胞在肩胛骨、肋骨和股骨的轉移，正是這次對癌細胞的早期發現和精確定位，讓他得以獲得及時的治療，目前，羅先生身體已基本康復。
臨床試驗負責人、廣州中山大學附屬腫瘤醫院核醫學科主任樊衛評價道：“當前這款設備儘管是數字PET的第一款臨床産品，採用了基本款的硬體配置，但其對頭頸、胸部、腹部、盆腔等各部位的成像均達到預期效果，各組織對比良好，圖像背景均勻，代謝分佈清晰，特別是在對空間解析度要求很高的大腦成像，圖像品質依然達到了較高水準。可以説，這款設備已達到某些更高配置産品的成像水準。”
數字PET完成臨床試驗
業界普遍認為，首臺臨床全數字PET/CT的取證上市，表明數字PET在GPS的技術壁壘之外打通了一條全新的技術路線，有可能在高端醫療器械領域形成一個標桿應用，從而進一步帶動稀土閃爍晶體材料、新型光電器件、高端軟體等産業鏈的發展。
數字PET團隊核心成員、華中科技大學生命學院肖鵬教授介紹，數字PET是一個全新的事物，涵蓋了從原理、系統到應用的整個創新鏈。産業鏈覆蓋從閃爍晶體這樣的關鍵材料、到SiPM這樣的核心器件、再到數字PET探測器這樣的核心部件、最後到動物全數字PET科學儀器以及臨床全數字PET醫療設備這樣的系統整機，以及基於儀器的科技服務，形成了一個創新閉環，在技術上不容易被任何人卡脖子。
臨床全數字PET産業化負責人張博透露，在團隊資源有限的情況下，目前這款取證産品可以説是用了一個技術挑戰難度最大的系統設計，好比是玩遊戲直接選了最難的模式。在最難的模式下走通了技術路線，後面的工作就易如反掌了。