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黑龍江出臺利好政策 為仿製藥研發和應用開“綠燈”

發佈時間: 2018-08-31 |來源: 中國網哈爾濱 |作者: 衣曉峰 史福東 |責任編輯: 君君

據黑龍江省衛生和計劃生育委員會消息,黑龍江出臺利好政策,相關重大措施有助於保障百姓用藥需求,降低全社會藥品費用負擔,進一步增強人民群眾的獲得感和保障感。

對實現仿製藥産業化、産生顯著經濟效益的科技型企業,將給予大額資金的補助;經國家食藥監部門核準通過的品質與療效一致性評價的仿製藥,可直接納入全省藥品集中採購挂網目錄;在按規定向艾滋病、結核病患者提供藥物時,要優先採購使用仿製藥——日前,由黑龍江省政府辦公廳印發的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》正式公佈。《實施意見》的出臺,旨在保障百姓用藥需求,降低全社會藥品費用負擔,進一步增強人民群眾的獲得感和滿意感。

這一由黑龍江省衛生計生委、省食藥監局、省科技廳、省人社廳、省智慧財産權局、省公共資源交易中心等9部門共同起草,並由省政府辦公廳印發的《實施意見》,主要內容包括促進仿製藥研發、提升仿製藥品質療效、完善支援政策等3部分,具體細化為26條措施。

在促進仿製藥研發上,《實施意見》要求加強仿製藥供求對接、加大仿製藥技術攻關力度、做好藥品智慧財産權保護工作。對獲得國家重大專項或重點研發專項的項目,按國際財政資金實際支援額度的10%予以配套支援,原則上最高不超過500萬元;對科技型企業取得仿製研發藥技術成果後,按上一年研發投入的10%,最高補助不超過300萬元;對省工程技術研究中心、省重點實驗室和企業院士工作站,每年選擇遴選一批發揮突出作用的,每個單位給予資金支援50萬元。

在提升仿製藥品質療效上,《實施意見》提出,要引導和鼓勵企業省內生産企業通過技術改造,生産仿製藥,確保仿製藥的標準和品質;通過藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查和監督抽查等手段,加強對藥用原輔料和包裝材料的品質監督管理;在對藥品全生命週期的監管中,針對重點領域和重點品種所查出的數據造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規行為的,要嚴肅查處並嚴厲處罰,並向社會公開。

在完善支援政策上,《實施意見》包括了將仿製藥及時納入採購目錄、促進仿製藥替代使用、發揮基本醫療保險的激勵作用、落實稅收優惠政策和價格政策等。其中,將與原研藥品質、療效一致的仿製藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,並在藥品採購平臺上予以專門標注,及時向社會公佈相關資訊,便於醫患雙方選擇使用;要及時更新醫保資訊系統,確保批准上市的仿製藥同等納入醫保支付範圍。

黑龍江省衛生計生委等9部門提出,要做好政策宣傳解讀,普及藥品知識和相關資訊,提升廣大群眾對國産仿製藥的信心;同時加強對醫務人員的教育培訓,改變不合理用藥習慣,提高合理用藥水準,推動仿製藥替代應用。(衣曉峰 史福東)

 

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