海南省人民醫院開出阿爾茨海默病靶向治療新藥

根據《2022年中國阿爾茨海默病報告》統計，我國60歲及以上人群中輕度認知障礙有3877萬，癡呆患者約1507萬，其中阿爾茨海默病（AD）阿爾茨海默病源性輕度認知障礙患者1300萬，阿爾茨海默病源性癡呆患者983萬。

侖卡奈單抗（Lecanemab）是20年來全球首個獲美國食品藥品監督管理局完全批准的AD新藥，屬於抗β樣澱粉蛋白（Aβ）藥物，通過清除大腦中的有毒Aβ蛋白，逆轉AD的病理進展，延緩臨床進程。今年1月，侖卡奈單抗獲我國國家藥監局批准，目前全球共有4個國家批准該藥上市，年治療費用達18萬，藥物治療週期為18個月，每兩周靜脈輸注一次。

2024年7月9日下午，海南省人民醫院開出AD新藥侖卡奈單抗國內上市後省內首方，患者在海南省人民醫院醫療保健中心接受了1小時的藥物靜脈輸注，輸注過程順利。侖卡奈單抗是全球首個針對AD病因治療的突破性靶向藥物，標誌著AD治療進入“對因治療”時代。

海南省人民醫院醫療保健中心劉濤副主任表示，評估患者是否適合使用侖卡奈單抗需經過以下三步：1.患者有記憶力下降等認知下降症狀，並通過病史、體格檢查、血液和頭顱磁共振（MRI）檢測以及全套神經心理評估確定是輕度認知障礙或者早期癡呆患者；2.通過腦正電子發射電腦斷層顯像（PET-CT）或腦脊液檢測確診認知下降是由於AD引起的；3.通過MRI評估腦微出血、白質高信號， APOE基因型檢測綜合評估副作用風險。此次侖卡奈單抗的使用，標誌著我省在AD治療領域與全球保持同步，希望以此為契機，推動認知障礙疾病領域更為深入的科學研究，探索AD的病因、發病機制和干預措施，借此促進新藥研發和新治療技術的應用。

海南省人民醫院神經內科黃仕雄主任介紹，β-澱粉樣蛋白異常沉積（Aβ）形成老年斑是AD重要發病機制，侖卡奈單抗是一種人源化免疫球蛋白γ1單克隆抗體，主要與可溶性Aβ寡聚體和原纖維結合，使Aβ原纖維和斑塊被清除，可減輕腦澱粉樣蛋白負擔，減慢AD患者認知功能衰退速度，延緩患者日常生活能力和社會功能的下降。

海南省人民醫院是國家高級認知障礙診療中心，由神經內科和醫療保健中心（老年醫學中心）共同組建。中心專注于提高認知障礙相關疾病的診斷與治療水準，並開展整合創新，促進神經科學的進步。2021年開始建立記憶門診，逐漸形成由專科醫師、專科護士、神經心理測評員、認知訓練康復師、影像科醫師等組成的完善的認知障礙規範化診療體系。目前中心擁有10名認知障礙專科醫師、3名神經心理測評員、2名認知康復員、4名專科護士。認知障礙病房專科床位總數12張，認知障礙相關疾病門診出診量5次/周，年認知障礙患者門診量點1000人次；年收治認知障礙病人數點600人次。

中心在認知障礙領域逐漸形成“省醫”解決方案：1.持續科普、廣泛篩查，最大限度發現早期患者：借助“記憶門診”、“社區義診”、“老年健康宣傳活動周”、“記憶同行直播”、“科普課題”、“適宜技術推廣”等多種渠道加強科普宣傳，打造“智友會”品牌患教活動，推動全社會形成關注老年性癡呆氛圍。連續三年作為海南省民生項目：2022年海南省老年人癡呆風險篩查、2023年海南省老年人認知康複數字療法試點和2024年海南省老年人癡呆防治促進行動的主要實施單位，累計完成26.26萬名老年人篩查，2.97萬名老人參與認知康複數字療法訓練。2.以新技術、新業務為核心的精準診療體系：開展多組學數據（多組學標誌物、AI腦結構分析、新型數字標誌物）精準診斷AD、虛擬現實技術（VR）應用於認知障礙評估及認知康復治療、皮膚活檢診斷神經元核內包涵體病、AI眼動追蹤技術在認知評估中的臨床應用、認知康複數字療法等新技術、新業務，不僅能及時正確診斷常見病癡呆如AD，對可逆性及疑難罕見病癡呆也能得到及時診治，如正常壓力性腦積水、高同型半胱氨酸血症、腦腫瘤、腦膜癌病、神經元核內包涵體病、克雅氏病等，實現疑難罕見病癡呆診治不出島。3.以認知數字療法為依託的疾病全程管理體系：建立海南省腦健康數字化管理平臺，通過數字化賦能，實現家庭-社區-醫院互聯互通，提供全流程的疾病管理服務，對風險人群及患者進行認知障礙的個案管理，包括飲食、運動、康復、認知訓練指導並定期隨訪。

專家介紹：

黃仕雄：海南省人民醫院神經內科主任。醫學博士、主任醫師、教授、博士生導師。海南省有突出貢獻優秀專家。中國醫師協會神經內科醫師分會委員，海南省醫學會神經病學分會候任主任委員，中國卒中學會腦小血管病分會常委，中國罕見病聯盟自身免疫性腦炎專業委員會常委，中國罕見病聯盟重症肌無力協作組成員，海南省腦損傷評價專業醫療品質控制中心主任，海南省醫學會心身醫學專業委員會副主任委員，海南省睡眠研究會副理事長。

劉濤：主任醫師，教授，醫學博士，博士生導師，美國JHU醫學院訪問學者。海南省人民醫院醫療保健中心常務副主任、三病區主任。中華醫學會神經病學分會青年學組委員、神經重症協作組委員，中國卒中學會腦靜脈病變分會常務委員，中國老年醫學學會神經醫學委員會常務委員，海南省中西醫結合學會神經病學專委會副主任委員，海南省醫學會神經病學分會認知障礙學組副組長，海南省康復醫學會阿爾茨海默病與認知障礙康復專業委員會主任委員。“海南省515人才工程”第一層次人選、“南海名家”人才計劃人選、領軍人才，研究方向為認知障礙、計算神經影像研究，主持國家自然科學基金及省級課題多項以第一/通訊作者發表SCI論文20余篇、中華系列論文7篇，參編專著6部，包括英文專著1部，研究成果獲海南省科技進步一等獎（排名第一）。