《母乳低聚糖（HMOs）的科學共識》正式發佈

《母乳低聚糖（HMOs）的科學共識》正式發佈

HMOs在我國落地邁出重要一步 産業化路徑還需協同探索

7月18日，中國食品科學技術學會組織起草的《母乳低聚糖（HMOs）的科學共識》（以下簡稱“共識”）在北京正式發佈。中國工程院院士、國家食品安全風險評估中心總顧問陳君石院士，以及來自國家食品安全風險評估中心、中國疾病預防控制中心營養與健康所、江南大學、中國海洋大學、北京大學等高校及科研院所的專家及相關行業代表共同見證了共識發佈。

回應關切發佈共識 加快HMOs在我國的審批與應用

中國食品科學技術學會常務副理事長邵薇在致辭中表示，HMOs已成為嬰配行業普遍關注的重要功能性配料之一，其發現、製造與應用對於促進人群健康，尤其是在改善嬰幼兒健康和營養需求方面具有重要意義。HMOs已在全球多數國家上市，但在我國尚未獲得批准，而嚴謹紮實的科學基礎是其通過審批的前提。中國食品科學技術學會組織來自食品科學、醫學、臨床營養學以及標準法規方面等不同專業領域的相關專家及行業代表，從HMOs的基礎研究、安全性及功能性、産業化情況以及國內外管理情況和應用情況等方面，做出了系統的科學總結，經過廣泛而深入的討論形成了共識。希望通過共識，為HMOs的審批提供科技支撐，推動其應用和研究，同時為消費者科學認知HMOs提供權威指導。

為什麼要形成這樣一個共識？中國工程院院士、國家食品安全風險評估中心總顧問陳君石院士代表專家組表示，共識的發佈就是要讓社會各界了解什麼是HMOs、HMOs有什麼功能以及HMOs的安全性如何等。共識專家組和工作組對HMOs相關的技術內容進行了系統梳理，確保了共識的科學性。共識的發佈，有利於消費者“明明白白地消費”。例如，HMOs存在於母乳中，為什麼要添加到嬰幼兒配方奶粉中？答案在共識中就能找到。這是由於嬰配奶粉主要是用動物的乳為原料，特別是牛乳，而牛乳中HMOs的含量非常少，所以在嬰幼兒配方奶粉有必要添加HMOs。他期望，各方能夠在共識的指引下，強化HMOs相關應用與研究，不斷為消費者提供優質産品，推動行業高品質發展。

權威專家深入解讀 HMOs的功效與安全得到全球認可

為了推動行業企業、消費者等相關各方更好地了解共識相關內容，來自食品科學、食品安全、生物發酵、營養及公共衛生領域的4位專家分別圍繞HMOs的安全性、營養必要性、生産技術及國際上法規管理進行了詳細解讀。

安全性是一個食品原料應用的基礎。HMOs的安全性究竟如何？中國海洋大學功能性乳品與益生菌工程研究室主任張蘭威教授在報告中指出，發酵法生産的HMOs與母乳中天然存在的HMOs在結構上完全一致。對於微生物發酵法生産的HMOs，科學界和産業界已對其用於嬰幼兒配方食品的安全性開展了相關動物毒理實驗和臨床人群試驗，結果均證實HMOs是安全的。在應用方面，2014年，母乳中含量最為豐富的2’-FL獲得美歐市場監管部門許可，迄今未出現HMOs安全性負面報道。

從營養角度來看，究竟有沒有必要在食品中添加HMOs？北京大學公共衛生學張玉梅教授表示，母乳餵養追蹤研究及臨床研究表明，HMOs有促進雙歧桿菌定殖，改善腸道菌微生態、維持腸屏障、抵抗病原菌感染、調節免疫以及神經發育、認知功能等功能。有臨床研究表明，添加2'-岩藻糖基乳糖 + LNnT配方粉對牛奶蛋白過敏嬰兒出生後第一年呼吸道和耳部感染具有保護作用。“科學無止境，對於人類健康的追求也無止境。未來，HMOs功能的相關研究還將繼續深入。”張玉梅如是説。

HMOs的研究日益深入，應用日趨廣泛，那麼這種原料又是如何生産出來的，在生産中應用了哪些技術？江南大學生物工程學院院長劉龍教授介紹，目前國際上已批准使用的HMOs主要採用微生物發酵法（合成生物學方法）製備，通過代謝途徑的理性設計與優化重構，獲得的工程菌株能夠直接以乳糖、甘油、葡萄糖等底物為原料微生物發酵合成HMOs。由於其生産更加高效，該方法也更適合應用於大規模工業生産。新興的基因編輯技術，使得整個基因改造過程準確且可控，而且經過分離、純化後，最終的産品中不含有轉運區的基因片段或者成分。因此，經過合成生物學技術生産的HMOs安全性是可以保障的。

HMOs在國際上又是如何管理的？國家食品安全風險評估中心標準三室主任張儉波研究員解讀了部分國家和地區HMOs法規標準管理情況。“對於HMOs，全球各國一般不作為轉基因食品進行管理。”張儉波介紹説，其中，美國將HMOs作為一般認為安全（Generally Recognized as Safe, GRAS）物質管理，歐洲食品安全局、澳大利亞和紐西蘭食品標準局（以下簡稱“澳新”）將HMOs作為新食品原料（novel food）管理。美國、歐盟允許的品種較多、允許使用的範圍較廣，均允許在嬰幼兒配方食品等使用，使用量一般設定最大使用量。在我國，對HMOs作為營養強化劑進行管理，需要依據《食品安全法》以及《食品添加劑新品種管理辦法》進行上市前審批。

基礎研究支撐應用 創新技術推動行業高品質發展

在陳君石院士主持的問答環節，多家媒體記者圍繞HMOs的安全性、應用及未來發展進行了提問。

在回答如何確保HMOs的安全性時，中國食品科學技術學會名譽副理事長、北京工商大學羅雲波教授談到，各國並不認為HMOs是一個轉基因産品，因此不按轉基因食品對其進行管理。通過基因工程菌進行發酵産生HMOs，通常是在封閉環境下進行生産。同時最終的産物也要經過分離、純化，其安全性是能夠保障的。

對於HMOs的工業化應用問題，張蘭威認為應做到以下幾點：一是加強基礎研究，對其加大認識。二是弄清其量效關係。三是在工業化生産，必須進一步去發掘其潛力，降低成本，才能實現高效生産。他表示，“對HMOs的開發應用，應不限于嬰配食品，還可向老年食品、特醫食品等領域拓展”。

對於嬰配乳粉消費問題，張玉梅表示，對於嬰兒，母乳是第一選擇。但如果沒有母乳或母乳不足，那麼添加了HMO的嬰配乳粉會是更優的選擇。

在回答HMOs在我國的審批進展問題時，中國疾病預防控制中心營養與健康所黃建研究員表示，相關企業已向國家衛生健康委員會提交了幾種HMOs（2'-FL，生産方式包括合成法和發酵法；LNnT，生産方式為發酵法）作為食品營養強化劑用於嬰幼兒配方粉和調製乳粉（僅限兒童用乳粉）的申請，其中，2'-FL和LNnT在即食狀態下的使用量分別為0.7~2.4 g/L和0.2~0.6 g/L。截至目前，已進行多次公開徵求意見。可以預見，不久後可能會根據三新食品要求對HMOs進行審批上市。

對於HMOs的未來發展，學會邵薇常務副理事長提出三點建議。一是加快推動HMOs的審批。二是加強HMOs的研究與應用。三是同步推進HMOs的科學普及工作。希望以共識的發佈為起點，推動HMOs在我國的應用及創新發展，真正惠及廣大消費者。