“兩江造”血透濃縮液獲批上市，多項關鍵技術指標達世界先進水準

中國網7月10日訊 近日，由兩江新區入駐企業——重慶山外山血液凈化技術股份有限公司研發的血液透析濃縮液TWT—Y正式獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證，並將於近期上市。

此次新推出的血液透析濃縮液是重慶山外山集團歷時3年研發而成，在微生物限度、電解質濃度等多個核心指標上都達到了國際先進水準。

重慶山外山集團董事長高光勇介紹，該産品採用了自主研發的細菌和微生物控制方式，能確保成品B液可在保存一年左右的情況下實現細菌和微生物不超標。

同時，經過精密過濾，該濃縮液中對人體有害的重金屬、致病菌、內毒素等物質也能得到有效控制，使其在長期使用的情況下不會引發患者的系列並發癥。

值得一提的是，在國內市場競爭激烈的情況下，重慶山外山集團推出TWT—Y血液透析濃縮液有望進一步擴大“兩江造”生物醫藥産品的市場佔有率。

高光勇稱，目前國內擁有血液透析濃縮液註冊證的企業總數超過20家，多集中在天津、河北、東北等區域。“在同等條件下，我們此次推出的新品可以憑藉在核心技術指標和製造工藝上的優勢，搶佔更多話語權。”

記者在現場看到，重慶山外山集團目前已經佈局了3000多平方米的生物工程技術研發中心，配備了全自動智慧化生産線，其中，注塑間、吹塑間、配液間、灌裝間、分裝間等均安裝有國際最先進的生産設備，智慧化技術也貫穿了産品生産的全流程，以保證産品的高品質。

此外，在研發方面，重慶山外山集團每年都會將15%左右的銷售收入投入到研發當中，持續推進産品創新和升級。

截至目前，重慶山外山集團已申請國際專利8項和國家專利135項（其中發明專利 65 項），已獲授權專利 91 項（已授權發明專利36項），並牽頭起草了2項國家標準和5項行業標準，將血液凈化系列設備的壓力、溫度、電導質、脫水精度等幾十項參數以標準化的形式展現出來，有效促進了國內血液凈化相關産業的良性發展。

生物醫藥産業是兩江新區的重要支柱産業之一。目前，兩江新區已經聚集了華邦制藥、海扶科技、西南合成、大新藥業、藥友制藥、博騰科技等一大批生物醫藥企業的總部研發中心和産業化基地，産業集聚效應持續顯現。

高光勇表示，兩江新區生物醫藥産業前景光明，重慶山外山集團將在未來3年內完善血透耗材的全産業鏈佈局，為兩江新區生物醫藥産業高品質發展提供助力。（謝力 企業供圖）