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廣東省醫療器械産業新政有望出臺

發佈時間:2021-08-06 09:52:30  |  來源:​南方日報  |  作者:陳曉  |  責任編輯:

原標題:全省醫療器械網售企業超5萬家 醫療器械産業高品質發展新政有望出臺

8月4日,記者從廣東省藥品監管局新聞發佈會上獲悉,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫療器械産業鏈。目前,廣東在國內上市的醫療器械企業22家,二、三類醫療器械經營企業17.42萬家,網售企業超5萬家,研製、生産、經營和使用水準均居全國前列。2020年全國醫療器械企業Top20中,7家來自廣東。

今年以來,廣東省藥品監管局以新修訂的《醫療器械監管條例》頒布實施為契機,在廣東省組織開展醫療器械品質安全風險隱患排查治理,保障醫療器械品質安全。目前,該局組織起草了《廣東省推動醫療器械産業高品質發展實施方案(送審稿)》,未來新政出臺後,將進一步促進産業創新與發展。

近年來,作為醫療器械大省,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫療器械産業鏈,相關研製、生産、經營和使用都位居全國前列,産業集中度高,且呈穩步上升趨勢。現有國內資本市場上市企業22家,二、三類醫療器械經營企業17.42萬家,第三方網路銷售平臺103家,網路銷售企業5.06萬家,生産經營企業數量、生産總值、監督抽驗合格率等各項數據位居全國前列。

2020年全國醫療器械企業Top20中,7家來自廣東,分別為邁瑞生物、華大基因、新産業生物、健帆生物、萬孚生物、達安基因、開立生物。

廣東省藥品監管局醫療器械監管處處長張鋒在發佈會上介紹,截至目前,廣東取得一類生産備案憑證的有2583張,二類三類生産許可證的有2498張。

推動廣東醫療器械産業高品質發展,還需持續提升治理能力和治理水準。張鋒表示,廣東省藥品監管局組織起草了《廣東省推動醫療器械産業高品質發展實施方案(送審稿)》。未來新政出臺後,將進一步促進産業創新與發展。同時,該局還有序推進廣東職業化專業化醫療器械檢查員隊伍建設,做好職業化專業化醫療器械檢查員隊伍遴選培訓工作,為産業發展提供人才支撐。(記者/陳曉)