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廣東藥監局創新管理辦法 服務生物醫藥産業高品質發展

發佈時間:2021-01-14 09:27:00  |  來源: 新華網  |  作者:   |  責任編輯:

原標題:粵藥監局創新管理辦法 服務生物醫藥産業高品質發展

2021年1月12日,廣東省藥品監管局召開例行會議。會上,廣東省藥品監管局人事處處長邢保華介紹了《廣東省藥品監督管理局生物醫藥産業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法(試行)》(簡稱《“三重”管理辦法》)的編制背景、主要內容及下一步工作計劃等。

《“三重”管理辦法》共分為五章二十條,厘清了“三重”(即重點項目、重點企業、重點地區)的基本概念和主要服務內容,設置“三重”聯繫人機制,明確相關部門溝通協調機制,全力支援配合“三重”的創新服務工作。

重點企業的標準是怎樣的呢?相關負責人説,主要是企業生物醫藥重點項目數、納稅總額、每人平均納稅額、單品種市場佔有率等位居全省或全國前列,在行業內具有示範帶動作用的企業,且近三年內無藥品監管領域違法違規記錄。

據悉,新出臺的《“三重”管理辦法》頗具亮點:一是它是廣東省藥監局的一項制度創新,填補了以往在這方面的制度空白;二是體現了主動作為、靠前服務。通過遴選“三重”項目,指定聯繫人,最大限度地幫助企業解決在申報許可審批事項等各個環節的痛點難點問題;三是通過為企業提供全鏈條全過程的指引指導服務。

目前,廣東省藥監局正在擬定第一批“三重”名單,同時根據項目特點選派具體聯繫人做好跟進服務工作。

下一步,廣東省藥監局將結合廣東省藥品監管工作實際,進一步完善該局與企業的聯繫溝通機制,為廣東省生物醫藥産業高品質發展提供保障。

廣東省藥品監管局辦公室主任方維主持會議。